Indflydelse af ikke-invasiv neurostimulering (transkutan vagusnervestimulering) på 1. den Noradrenerge frigivelse i hjernen og 2. en neuropsykologisk hukommelsesopgave
Målet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af transkutan vagusnervestimulering 1. på det noradrenerge system i hjernen og 2. på hukommelsen hos raske frivillige.
Prækliniske og kliniske undersøgelser indikerer, at noradrenalin spiller en rolle i arbejdsmekanismen ved vagusnervestimulering. Denne undersøgelse vil undersøge, om virkningerne af invasiv vagusnervestimulering kan replikeres med transkutan vagusnervestimulering.
Frigivelsen af noradrenalin i hjernen vil blive målt non-invasivt af P300-komponenten af begivenhedsrelaterede potentialer i elektroencefalogrammet (EEG) via et auditivt ulige paradigme.
Forskning til at belyse arbejdsmekanismen ved non-invasiv neurostimulation kan hjælpe med at identificere subpopulationer, som vil reagere godt på en behandling og kan give indsigt, der kunne bidrage til optimering af stimulationsparametrene, med som mulig konsekvens et bedre klinisk resultat.
Nogle undersøgelser peger på, at stimulering af vagusnerven optimalt kan påvirke hukommelsen, eventuelt via det noradrenerge system. Denne undersøgelse vil undersøge, om virkningerne af invasiv vagusnervestimulering på hukommelsen kan replikeres med transkutan vagusnervestimulering.
Påvirkningen af transkutan vagusnervestimulering på hukommelsen vil blive målt via en neuropsykologisk hukommelsesopgave, der undersøger evnen til at fokusere opmærksomheden. Korrelationen mellem præstationen på hukommelsesopgaven og signalanalysen af den auditive ulige opgave kunne give en indikation om den underliggende arbejdsmekanisme for transkutan vagusnervestimulering på hukommelsen.
Dette vil være det første skridt til at undersøge, om transkutan vagusnervestimulering kan bruges som innovativ intervention til kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Først vil en sympatisk hudrespons (SSR) blive målt for at undersøge, om SSR kan bruges som en metode til at måle aktiviteten af locus coeruleus non-invasivt.
Der er 3 betingelser:
- transkutan vagusnervestimulering
- simuleret stimulering
- ingen stimulering
Betingelserne vil blive randomiseret.
I hver tilstand vil deltageren udføre den ulige opgave og derefter huskeopgaven. Mellem betingelserne er der en udvaskningsperiode på 30 minutter. Efter afslutning af alle 3 betingelser og efter en udvaskningsperiode på 30 minutter vil deltageren lave en sidste genkendelsesopgave (i alt en del af hukommelsesopgaven).
Under den ulige opgave vil EEG blive målt. Et elektro-kardiogram (EKG), elektro-oculogram (EOG) og larynx elektromyogram (EMG) vil også blive optaget for nem filtrering af artefakter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige mellem 18 og 30 år
- Bachelor-, kandidat- eller ph.d.-studerende
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan vagus nervestimulation (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulering af ramus auricularis i vagusnerven (øret)
|
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulering af øreflippen
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af amplitude af P300-komponent af ERP'er
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Ydeevne på hukommelsesopgave målt ved antallet af korrekt huskede ord
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af latens af P300-komponent af ERP'er
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Ydeevne på hukommelsesopgave målt ved antallet af korrekt genkendte ord
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2014/0249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .