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非侵入性神经刺激(经皮迷走神经刺激)对 1. 大脑去甲肾上腺素能释放和 2. 神经心理记忆任务的影响

2019年9月24日 更新者:Neurologie、University Hospital, Ghent

本研究的目的是调查经皮迷走神经刺激 1. 对大脑去甲肾上腺素能系统和 2. 对健康志愿者记忆力的影响。

临床前和临床研究表明,去甲肾上腺素在刺激迷走神经的工作机制中发挥作用。 这项研究将调查是否可以通过经皮迷走神经刺激来复制侵入性迷走神经刺激的效果。

大脑中去甲肾上腺素的释放将由脑电图 (EEG) 中事件相关电位的 P300 成分通过听觉古怪范式进行非侵入性测量。

阐明非侵入性神经刺激的工作机制的研究有助于确定对治疗反应良好的亚群,并提供有助于优化刺激参数的见解,从而可能获得更好的临床结果。

一些研究表明,刺激迷走神经可以最佳地影响记忆,可能是通过去甲肾上腺素能系统。 这项研究将调查是否可以通过经皮迷走神经刺激来复制侵入性迷走神经刺激对记忆的影响。

经皮迷走神经刺激对记忆的影响将通过一项调查注意力集中能力的神经心理学记忆任务来衡量。 记忆任务的表现与听觉古怪任务的信号分析之间的相关性可以指示经皮迷走神经刺激对记忆的潜在工作机制。

这将是研究经皮迷走神经刺激是否可以作为认知衰退的创新干预措施的第一步。

研究概览

详细说明

首先将测量交感神经皮肤反应 (SSR),以研究 SSR 是否可以用作非侵入性测量蓝斑活性的方法。

有3个条件:

  1. 经皮迷走神经刺激
  2. 假刺激
  3. 没有刺激

条件将是随机的。

在每种情况下,参与者将执行古怪的任务,然后是记忆任务。 在这些条件之间有 30 分钟的清除期。 完成所有 3 个条件并经过 30 分钟的洗脱期后,参与者将执行最终识别任务(总共记忆任务的一部分)。

在奇怪的任务中,将测量脑电图。 还将记录心电图 (ECG)、眼电图 (EOG) 和喉肌电图 (EMG),以便于过滤人工制品。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至30岁的健康志愿者
  • 学士、硕士或博士生

排除标准:

  • 神经或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮迷走神经刺激(Nemos®,Cerbomed GmbH)
刺激迷走神经(耳)的耳支
假比较器:假刺激(Nemos®,Cerbomed GmbH)
刺激耳垂
无干预:无刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ERPs P300成分振幅分析
大体时间:15分钟
15分钟
通过正确记住单词的数量来衡量记忆任务的表现
大体时间:15分钟
15分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
ERP 的 P300 组件的延迟分析
大体时间:15分钟
15分钟
通过正确识别单词的数量来衡量记忆任务的表现
大体时间:15分钟
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月3日

初级完成 (实际的)

2018年3月14日

研究完成 (实际的)

2018年3月14日

研究注册日期

首次提交

2015年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EC/2014/0249

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