Influencia de la neuroestimulación no invasiva (estimulación transcutánea del nervio vago) en 1. la liberación de noradrenérgicos en el cerebro y 2. una tarea de memoria neuropsicológica
El objetivo de este estudio es investigar la influencia de la estimulación transcutánea del nervio vago 1. en el sistema noradrenérgico del cerebro y 2. en la memoria, en voluntarios sanos.
Los estudios preclínicos y clínicos indican que la noradrenalina desempeña un papel en el mecanismo de trabajo de la estimulación del nervio vago. Este estudio investigará si los efectos de la estimulación invasiva del nervio vago se pueden replicar con la estimulación transcutánea del nervio vago.
La liberación de noradrenalina en el cerebro se medirá de forma no invasiva mediante el componente P300 de potenciales relacionados con eventos en el electroencefalograma (EEG) a través de un paradigma auditivo extraño.
La investigación para dilucidar el mecanismo de trabajo de la neuroestimulación no invasiva puede ayudar a identificar subpoblaciones que responderán bien a un tratamiento y puede proporcionar información que podría contribuir a la optimización de los parámetros de estimulación, con la posible consecuencia de un mejor resultado clínico.
Algunos estudios indican que la estimulación del nervio vago puede influir de manera óptima en la memoria, posiblemente a través del sistema noradrenérgico. Este estudio investigará si los efectos de la estimulación invasiva del nervio vago en la memoria se pueden replicar con la estimulación transcutánea del nervio vago.
La influencia de la estimulación transcutánea del nervio vago en la memoria se medirá a través de una tarea de memoria neuropsicológica que investiga la capacidad de centrar la atención. La correlación entre el desempeño en la tarea de memoria y el análisis de la señal de la tarea auditiva extraña podría dar una indicación sobre el mecanismo de trabajo subyacente de la estimulación transcutánea del nervio vago en la memoria.
Este será el primer paso para investigar si la estimulación transcutánea del nervio vago se puede utilizar como una intervención innovadora para el deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, se medirá una respuesta simpática de la piel (SSR) para investigar si la SSR podría utilizarse como método para medir la actividad del locus coeruleus de forma no invasiva.
Hay 3 condiciones:
- estimulación transcutánea del nervio vago
- estimulación simulada
- sin estimulación
Las condiciones serán aleatorias.
En cada condición el participante realizará la tarea de bicho raro y luego la tarea de memoria. Entre las condiciones hay un período de lavado de 30 minutos. Después de completar las 3 condiciones y después de un período de lavado de 30 minutos, el participante realizará una tarea de reconocimiento final (parte de la tarea de memoria en total).
Durante la tarea de bicho raro, se medirá el EEG. También se registrarán un electrocardiograma (ECG), un electrooculograma (EOG) y un electromiograma de laringe (EMG) para filtrar fácilmente los artefactos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos entre 18 y 30 años
- Estudiantes de licenciatura, maestría o doctorado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación transcutánea del nervio vago (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Estimulación de la rama auricular del nervio vago (oído)
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Comparador falso: Estimulación simulada (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Estimulación del lóbulo de la oreja
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Sin intervención: Sin estimulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de amplitud del componente P300 de ERPs
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Rendimiento en la tarea de memoria medido por el número de palabras recordadas correctamente
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis de latencia del componente P300 de ERPs
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Rendimiento en la tarea de memoria medido por el número de palabras reconocidas correctamente
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- EC/2014/0249
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