Einfluss der nicht-invasiven Neurostimulation (transkutane Vagusnervstimulation) auf 1. die noradrenerge Freisetzung im Gehirn und 2. eine neuropsychologische Gedächtnisaufgabe
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der transkutanen Vagusnervstimulation 1. auf das noradrenerge System im Gehirn und 2. auf das Gedächtnis bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Präklinische und klinische Studien weisen darauf hin, dass Noradrenalin eine Rolle im Wirkmechanismus der Vagusnervstimulation spielt. Diese Studie wird untersuchen, ob die Wirkungen einer invasiven Vagusnervstimulation mit einer transkutanen Vagusnervstimulation repliziert werden können.
Die Freisetzung von Noradrenalin im Gehirn wird nicht-invasiv durch die P300-Komponente ereignisbezogener Potentiale im Elektroenzephalogramm (EEG) über ein auditives Oddball-Paradigma gemessen.
Forschung zur Aufklärung des Wirkmechanismus der nicht-invasiven Neurostimulation kann dabei helfen, Subpopulationen zu identifizieren, die gut auf eine Behandlung ansprechen, und kann Erkenntnisse liefern, die zur Optimierung der Stimulationsparameter beitragen könnten, was möglicherweise zu einem besseren klinischen Ergebnis führen könnte.
Einige Studien deuten darauf hin, dass die Stimulation des Vagusnervs das Gedächtnis optimal beeinflussen kann, möglicherweise über das noradrenerge System. Diese Studie wird untersuchen, ob die Auswirkungen einer invasiven Vagusnervstimulation auf das Gedächtnis mit einer transkutanen Vagusnervstimulation repliziert werden können.
Der Einfluss der transkutanen Vagusnervstimulation auf das Gedächtnis wird über eine neuropsychologische Gedächtnisaufgabe gemessen, die die Fähigkeit zur Fokussierung der Aufmerksamkeit untersucht. Die Korrelation zwischen der Leistung bei der Gedächtnisaufgabe und der Signalanalyse der auditiven Sonderaufgabe könnte einen Hinweis auf den zugrunde liegenden Wirkmechanismus der transkutanen Vagusnervstimulation auf das Gedächtnis geben.
Dies wird der erste Schritt sein, um zu untersuchen, ob die transkutane Vagusnervstimulation als innovative Intervention bei kognitivem Verfall eingesetzt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zuerst wird eine sympathische Hautreaktion (SSR) gemessen, um zu untersuchen, ob die SSR als Methode verwendet werden könnte, um die Aktivität des Locus coeruleus nicht-invasiv zu messen.
Es gibt 3 Bedingungen:
- Transkutane Vagusnervstimulation
- Scheinstimulation
- keine Anregung
Die Bedingungen werden randomisiert.
In jeder Bedingung wird der Teilnehmer die Oddball-Aufgabe und dann die Gedächtnisaufgabe lösen. Zwischen den Bedingungen liegt eine Auswaschzeit von 30 Minuten. Nach Abschluss aller 3 Bedingungen und nach einer Auswaschphase von 30 Minuten wird der Teilnehmer eine abschließende Erkennungsaufgabe (Teil der Gedächtnisaufgabe insgesamt) lösen.
Während der Oddball-Aufgabe wird das EEG gemessen. Ein Elektrokardiogramm (EKG), ein Elektrookulogramm (EOG) und ein Kehlkopf-Elektromyogramm (EMG) werden ebenfalls aufgezeichnet, um Artefakte einfach zu filtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 30 Jahren
- Bachelor-, Master- oder Doktoranden
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transkutane Vagusnervstimulation (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulation des Ramus auricularis des Vagusnervs (Ohr)
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Schein-Komparator: Scheinstimulation (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulation des Ohrläppchens
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Kein Eingriff: Keine Anregung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der Amplitude der P300-Komponente von ERPs
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Leistung bei der Gedächtnisaufgabe, gemessen an der Anzahl richtig erinnerter Wörter
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analyse der Latenz der P300-Komponente von ERPs
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Leistung bei der Gedächtnisaufgabe, gemessen an der Anzahl richtig erkannter Wörter
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2014/0249
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Klinische Studien zur Transkutane Vagusnervstimulation (Nemos®, Cerbomed GmbH)
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Carlos TorneroAbgeschlossen