Vliv neinvazivní neurostimulace (transkutánní stimulace vagusového nervu) na 1. noradrenergní uvolnění v mozku a 2. úlohu neuropsychologické paměti
Cílem této studie je prozkoumat vliv transkutánní stimulace nervus vagus 1. na noradrenergní systém v mozku a 2. na paměť u zdravých dobrovolníků.
Preklinické a klinické studie ukazují, že noradrenalin hraje roli v pracovním mechanismu stimulace nervu vagus. Tato studie bude zkoumat, zda lze účinky invazivní stimulace nervu vagus replikovat s transkutánní stimulací nervu vagus.
Uvolňování noradrenalinu v mozku bude měřeno neinvazivně složkou P300 potenciálů souvisejících s událostmi v elektroencefalogramu (EEG) prostřednictvím sluchového podivného paradigmatu.
Výzkum k objasnění pracovního mechanismu neinvazivní neurostimulace může pomoci identifikovat subpopulace, které budou dobře reagovat na léčbu, a může poskytnout poznatky, které by mohly přispět k optimalizaci parametrů stimulace s možným důsledkem lepšího klinického výsledku.
Některé studie naznačují, že stimulace bloudivého nervu může optimálně ovlivnit paměť, pravděpodobně prostřednictvím noradrenergního systému. Tato studie bude zkoumat, zda lze účinky invazivní stimulace nervu vagus na paměť replikovat s transkutánní stimulací nervu vagus.
Vliv transkutánní stimulace nervu vagus na paměť bude měřen pomocí úlohy neuropsychologické paměti, která zkoumá schopnost soustředit pozornost. Korelace mezi výkonem na paměťové úloze a signální analýzou sluchové podivné úlohy by mohla naznačit základní pracovní mechanismus transkutánní stimulace nervu vagus na paměť.
Toto bude první krok k prozkoumání, zda lze transkutánní stimulaci vagusového nervu použít jako inovativní intervenci pro pokles kognitivních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejprve bude měřena sympatická kožní odezva (SSR), aby se zjistilo, zda by SSR mohla být použita jako metoda k měření aktivity locus coeruleus neinvazivně.
Jsou 3 podmínky:
- transkutánní stimulace nervu vagus
- falešná stimulace
- žádná stimulace
Podmínky budou náhodné.
V každé podmínce bude účastník dělat podivínský úkol a poté paměťový úkol. Mezi podmínkami je 30 minutová promývací doba. Po splnění všech 3 podmínek a po 30minutové promývací době provede účastník závěrečný rozpoznávací úkol (součást paměťového úkolu celkem).
Při úloze oddball bude měřeno EEG. Elektrokardiogram (EKG), elektrookulogram (EOG) a elektromyogram hrtanu (EMG) budou rovněž zaznamenány pro snadnou filtraci artefaktů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci mezi 18 a 30 lety
- Studenti bakalářského, magisterského nebo doktorského studia
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkutánní stimulace nervu vagus (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulace ramus auricularis bloudivého nervu (ucha)
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimulace ušního boltce
|
|
|
Žádný zásah: Žádná stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza amplitudy P300 složky ERP
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Výkon na paměťové úloze měřený počtem správně zapamatovaných slov
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza latence komponenty P300 ERP
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Výkon na paměťové úloze měřený počtem správně rozpoznaných slov
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2014/0249
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .