Influência da Neuroestimulação Não Invasiva (Estimulação Transcutânea do Nervo Vago) sobre 1. a Liberação Noradrenérgica no Cérebro e 2. uma Tarefa de Memória Neuropsicológica
O objetivo deste estudo é investigar a influência da estimulação transcutânea do nervo vago 1. no sistema noradrenérgico no cérebro e 2. na memória, em voluntários saudáveis.
Estudos pré-clínicos e clínicos indicam que a noradrenalina desempenha um papel no mecanismo de trabalho da estimulação do nervo vago. Este estudo investigará se os efeitos da estimulação invasiva do nervo vago podem ser replicados com a estimulação transcutânea do nervo vago.
A liberação de noradrenalina no cérebro será medida de forma não invasiva pelo componente P300 de potenciais relacionados a eventos no eletroencefalograma (EEG) por meio de um paradigma auditivo excêntrico.
Pesquisas para elucidar o mecanismo de funcionamento da neuroestimulação não invasiva podem ajudar a identificar subpopulações que responderão bem a um tratamento e podem fornecer informações que possam contribuir para a otimização dos parâmetros de estimulação, com a possível consequência de um melhor resultado clínico.
Alguns estudos indicam que a estimulação do nervo vago pode influenciar de forma otimizada a memória, possivelmente através do sistema noradrenérgico. Este estudo investigará se os efeitos da estimulação invasiva do nervo vago na memória podem ser replicados com a estimulação transcutânea do nervo vago.
A influência da estimulação transcutânea do nervo vago na memória será medida por meio de uma tarefa de memória neuropsicológica que investiga a capacidade de focar a atenção. A correlação entre o desempenho na tarefa de memória e a análise de sinal da tarefa auditiva excêntrica pode dar uma indicação sobre o mecanismo de trabalho subjacente da estimulação transcutânea do nervo vago na memória.
Este será o primeiro passo para investigar se a estimulação transcutânea do nervo vago pode ser usada como intervenção inovadora para o declínio cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primeiro, uma resposta simpática da pele (SSR) será medida para investigar se o SSR pode ser usado como um método para medir a atividade do locus coeruleus de forma não invasiva.
Existem 3 condições:
- estimulação transcutânea do nervo vago
- estimulação simulada
- sem estimulação
As condições serão randomizadas.
Em cada condição, o participante fará a tarefa excêntrica e depois a tarefa de memória. Entre as condições, há um período de wash-out de 30 minutos. Após a conclusão de todas as 3 condições e após um período de wash-out de 30 minutos, o participante fará uma tarefa de reconhecimento final (parte da tarefa de memória no total).
Durante a tarefa excêntrica, o EEG será medido. Um eletrocardiograma (ECG), eletro-oculograma (EOG) e eletromiograma laríngeo (EMG) também serão registrados para facilitar a filtragem de artefatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis entre 18 e 30 anos
- Alunos de graduação, mestrado ou doutorado
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação transcutânea do nervo vago (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Estimulação do ramo auricular do nervo vago (orelha)
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Comparador Falso: Estimulação simulada (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Estimulação do lóbulo da orelha
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Sem intervenção: Sem estimulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise da amplitude do componente P300 dos ERPs
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Desempenho na tarefa de memória medida pelo número de palavras lembradas corretamente
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise da latência do componente P300 dos ERPs
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Desempenho na tarefa de memória medida pelo número de palavras reconhecidas corretamente
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2014/0249
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