Ei-invasiivisen neurostimulaation (transkutaaninen vagushermostimulaatio) vaikutus 1. noradrenergiseen vapautumiseen aivoissa ja 2. neuropsykologiseen muistitehtävään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutusta 1. aivojen noradrenergiseen järjestelmään ja 2. muistiin terveillä vapaaehtoisilla.
Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset osoittavat, että noradrenaliinilla on rooli vagushermostimulaation toimintamekanismissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko invasiivisen vagushermostimulaation vaikutuksia replikoida transkutaanisella vagushermostimulaatiolla.
Noradrenaliinin vapautumista aivoissa mitataan ei-invasiivisesti sähköenkefalogrammin (EEG) tapahtumaan liittyvien potentiaalien P300-komponentilla kuulo-ouddball-paradigman kautta.
Tutkimus ei-invasiivisen neurostimulaation toimintamekanismin selvittämiseksi voi auttaa tunnistamaan alapopulaatioita, jotka reagoivat hyvin hoitoon, ja voivat tarjota oivalluksia, jotka voivat osaltaan optimoida stimulaatioparametreja, mikä mahdollistaa paremman kliinisen tuloksen.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että vagushermon stimulaatio voi vaikuttaa optimaalisesti muistiin, mahdollisesti noradrenergisen järjestelmän kautta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko invasiivisen vagushermostimulaation vaikutukset muistiin replikoida transkutaanisella vagushermostimulaatiolla.
Transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutusta muistiin mitataan neuropsykologisella muistitehtävällä, joka tutkii kykyä keskittää huomio. Korrelaatio muistitehtävän suorituskyvyn ja kuulotehtävän signaalianalyysin välillä voisi antaa viitteitä transkutaanisen vagushermostimulaation taustalla olevasta muistin toimintamekanismista.
Tämä on ensimmäinen askel sen tutkimiseksi, voidaanko transkutaanista vagushermostimulaatiota käyttää innovatiivisena kognitiivisen heikkenemisen välineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin mitataan sympaattinen ihovaste (SSR) sen tutkimiseksi, voitaisiinko SSR:ää käyttää menetelmänä locus coeruleuksen aktiivisuuden mittaamiseen ei-invasiivisesti.
On 3 ehtoa:
- transkutaaninen vagushermon stimulaatio
- näennäistä stimulaatiota
- ei stimulaatiota
Olosuhteet satunnaistetaan.
Jokaisessa tilassa osallistuja suorittaa Oddball-tehtävän ja sitten muistitehtävän. Olosuhteiden välillä on 30 minuutin pesuaika. Kun kaikki 3 ehtoa on suoritettu ja 30 minuutin pesujakson jälkeen osallistuja suorittaa viimeisen tunnistustehtävän (yhteensä osa muistitehtävää).
Oddball-tehtävän aikana mitataan EEG. Myös elektrokardiogrammi (EKG), elektrookulogrammi (EOG) ja kurkunpään elektromyogrammi (EMG) tallennetaan artefaktien helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 18-30-vuotiaat
- Kandidaatin, maisterin tai tohtorin opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen vagushermon stimulaatio (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Vagushermon (korvan) ramus auriculariksen stimulaatio
|
|
|
Huijausvertailija: Valestimulaatio (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Korvanlehteen stimulaatio
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ERP:n P300-komponentin amplitudin analyysi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Muistitehtävän suorituskyky mitattuna oikein muistettujen sanojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ERP:n P300-komponentin latenssin analyysi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Muistitehtävän suorituskyky mitattuna oikein tunnistettujen sanojen lukumäärällä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2014/0249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .