Influenza della neurostimolazione non invasiva (stimolazione transcutanea del nervo vago) su 1. il rilascio noradrenergico nel cervello e 2. un compito di memoria neuropsicologica
L'obiettivo di questo studio è indagare l'influenza della stimolazione del nervo vago transcutaneo 1. sul sistema noradrenergico nel cervello e 2. sulla memoria, in volontari sani.
Studi preclinici e clinici indicano che la noradrenalina svolge un ruolo nel meccanismo di funzionamento della stimolazione del nervo vago. Questo studio indagherà se gli effetti della stimolazione invasiva del nervo vago possono essere replicati con la stimolazione transcutanea del nervo vago.
Il rilascio di noradrenalina nel cervello sarà misurato in modo non invasivo dalla componente P300 dei potenziali correlati agli eventi nell'elettroencefalogramma (EEG) tramite un paradigma uditivo strano.
La ricerca per chiarire il meccanismo di funzionamento della neurostimolazione non invasiva può aiutare a identificare le sottopopolazioni che risponderanno bene a un trattamento e può fornire approfondimenti che potrebbero contribuire all'ottimizzazione dei parametri di stimolazione, con come possibile conseguenza un migliore risultato clinico.
Alcuni studi indicano che la stimolazione del nervo vago può influenzare in modo ottimale la memoria, possibilmente attraverso il sistema noradrenergico. Questo studio indagherà se gli effetti della stimolazione invasiva del nervo vago sulla memoria possono essere replicati con la stimolazione transcutanea del nervo vago.
L'influenza della stimolazione del nervo vago transcutaneo sulla memoria sarà misurata attraverso un compito di memoria neuropsicologica che indaga la capacità di focalizzare l'attenzione. La correlazione tra l'esecuzione del compito di memoria e l'analisi del segnale del compito uditivo stravagante potrebbe fornire un'indicazione sul meccanismo di funzionamento sottostante della stimolazione del nervo vago transcutaneo sulla memoria.
Questo sarà il primo passo per indagare se la stimolazione del nervo vago transcutaneo possa essere utilizzata come intervento innovativo per il declino cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo verrà misurata una risposta cutanea simpatica (SSR) per verificare se l'SSR possa essere utilizzato come metodo per misurare l'attività del locus coeruleus in modo non invasivo.
Ci sono 3 condizioni:
- stimolazione del nervo vago transcutaneo
- finta stimolazione
- nessuna stimolazione
Le condizioni saranno randomizzate.
In ogni condizione il partecipante eseguirà l'attività stravagante e quindi l'attività di memoria. Tra le condizioni c'è un periodo di wash-out di 30 minuti. Dopo il completamento di tutte e 3 le condizioni e dopo un periodo di lavaggio di 30 minuti, il partecipante eseguirà un'attività di riconoscimento finale (parte dell'attività di memoria in totale).
Durante il compito dispari verrà misurato l'EEG. Verranno inoltre registrati un elettrocardiogramma (ECG), un elettrooculogramma (EOG) e un elettromiogramma della laringe (EMG) per un facile filtraggio degli artefatti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani tra i 18 ei 30 anni
- Studenti di laurea, master o dottorato di ricerca
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica o psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione transcutanea del nervo vago (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimolazione del ramo auricolare del nervo vago (orecchio)
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia (Nemos®, Cerbomed GmbH)
Stimolazione del lobo dell'orecchio
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Nessun intervento: Nessuna stimolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'ampiezza della componente P300 degli ERP
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Prestazioni su attività di memoria misurate in base al numero di parole ricordate correttamente
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi della latenza della componente P300 degli ERP
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Prestazioni su attività di memoria misurate in base al numero di parole riconosciute correttamente
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2014/0249
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