主観的な 2D および 3D 画質に対するさまざまな IOL 設計の影響を調査するパイロット研究
2015年4月7日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
WHO は、加齢に伴う白内障が世界の失明の 51% を占め、約 2,000 万人が罹患していると述べています。 眼内レンズ (IOL) 移植を伴う手術は白内障の第一選択治療であるため、IOL の設計と性能を改善するための努力が継続的に行われています。
心理物理学的テスト環境で 3 つの異なる IOL 設計を比較することが計画されています。 ほとんどの IOL 検査は、早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) の視力検査やコントラスト感度検査などの 2D シナリオで行われます。 3D シナリオを使用すると、より現実的な状況をテストできるようになります。
さまざまな IOL 設計のさまざまな欠点が報告されているため、外科的移植前に IOL をテストすることは、患者の満足度を最大化するための有望なアプローチです。 既知の欠陥としては、コントラスト感度や光強度の低下などが挙げられます。
3 つの異なる IOL 設計をテストするために、2D の健康な若い被験者に、異なる IOL を挿入できる安定したテーブルに取り付けられた眼鏡フレームを通して見てもらうことが計画されています。 これにより、2D および 3D シナリオで IOL の主観的なテストが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
- 正常な眼所見
- 屈折球面誤差は -1 ジオプトリと +1 ジオプトリの間、屈折円筒誤差は -0.25 ジオプトリと +0.25 ジオプトリの間
- 利き目：右目（勉強目として使用）
除外基準:
- アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康な男女30名
健康な男女30名、年齢18～35歳
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スタディアイに1滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病性網膜症の早期治療によって測定される視力 研究チャート
時間枠：1日の勉強
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1日の勉強
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ペリロブソンコントラスト感度チャートで測定したコントラスト感度
時間枠：1日の勉強
|
1日の勉強
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doreen Schmidl, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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