Badanie pilotażowe badające wpływ różnych projektów IOL na subiektywną jakość obrazu 2D i 3D
WHO stwierdza, że zaćma związana z wiekiem odpowiada za 51 procent światowej ślepoty i dotyka około 20 milionów ludzi. Chirurgia z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zaćmy, dlatego trwają wysiłki mające na celu poprawę konstrukcji i wydajności soczewek wewnątrzgałkowych.
Planowane jest porównanie trzech różnych konstrukcji soczewek IOL w warunkach testu psychofizycznego. Większość testów IOL przeprowadza się w scenariuszach 2D, takich jak badanie ostrości wzroku we wczesnym leczeniu retinopatii cukrzycowej (ETDRS) lub badanie wrażliwości na kontrast. Wykorzystanie scenariusza 3D pozwoliłoby na przetestowanie bardziej rzeczywistej sytuacji.
Ponieważ zgłaszano różne wady różnych konstrukcji soczewek IOL, testowanie soczewek IOL przed implantacją chirurgiczną jest obiecującym podejściem do maksymalizacji zadowolenia pacjentów. Znane wady obejmują między innymi zmniejszoną wrażliwość na kontrast lub intensywność światła.
Aby przetestować trzy różne projekty soczewek IOL, planuje się, aby zdrowe, młode osoby patrzyły w 2D przez stabilną, zamontowaną na stole oprawkę okularową, w którą można włożyć różne soczewki IOL. Pozwala to na subiektywne testowanie soczewek IOL w scenariuszu 2D i 3D.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wyniki okulistyczne
- Sferyczny błąd refrakcji między -1 a +1 dioptrii, cylindryczny błąd refrakcji między -0,25 a +0,25 dioptrii
- Dominujące oko: prawe oko (używane jako oko badawcze)
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 zdrowych mężczyzn i kobiet
30 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat
|
1 kropla do badania oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość wzroku mierzona za pomocą wykresu badania dotyczącego wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
1 dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na kontrast mierzona za pomocą wykresu czułości na kontrast Pelli-Robsona
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
1 dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-011214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .