Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan erilaisten IOL-mallien vaikutusta subjektiiviseen 2D- ja 3D-kuvanlaatuun

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

WHO:n mukaan ikään liittyvä kaihi muodostaa 51 prosenttia maailmanlaajuisesta sokeudesta ja vaikuttaa noin 20 miljoonaan ihmiseen. Leikkaus silmänsisäisellä linssillä (IOL) on kaihien ensisijainen hoitomuoto, joten IOL:n suunnittelua ja suorituskykyä pyritään parantamaan jatkuvasti.

Psykofysikaalisessa testiympäristössä on tarkoitus verrata kolmea erilaista IOL-mallia. Suurin osa IOL-testeistä tehdään 2D-skenaarioissa, kuten Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -näöntarkkuus- tai kontrastiherkkyystestauksessa. 3D-skenaarion käyttö mahdollistaisi todellisen tilanteen testaamisen.

Koska erilaisten IOL-mallien haittapuolia on raportoitu, IOL:ien testaus ennen kirurgista implantointia on lupaava lähestymistapa potilastyytyväisyyden maksimoimiseksi. Tunnettuja puutteita ovat muun muassa heikentynyt kontrastiherkkyys tai valon voimakkuus.

Kolmen eri IOL-mallin testaamiseksi suunnitellaan, että 2D-terveet nuoret koehenkilöt katsovat vakaan, pöytään kiinnitetyn silmälasikehyksen läpi, johon eri IOL:t voidaan laittaa. Tämä mahdollistaa IOL:ien subjektiivisen testauksen 2D- ja 3D-skenaariossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset
  • Taitepallon taitevirhe välillä -1 ja +1 dioptria, taiteellinen sylinterivirhe välillä -0,25 ja +0,25 dioptria
  • Hallitseva silmä: oikea silmä (käytetään tutkimussilmänä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 tervettä miestä ja naista
30 tervettä miestä ja naista, ikä 18-35 vuotta
Lääke: Syklopentolaattihydrokloridi 0,5 % silmätipat
1 tippa tutkimussilmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus mitattuna diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuskaaviolla
Aikaikkuna: 1 opiskelupäivä
1 opiskelupäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys mitattuna Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaaviolla
Aikaikkuna: 1 opiskelupäivä
1 opiskelupäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-011214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Kliiniset tutkimukset Syklopentolaattihydrokloridi 0,5 % silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa