Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der undersøger virkningen af ​​forskellige IOL-designs på subjektiv 2D- og 3D-billedkvalitet

7. april 2015 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

WHO oplyser, at aldersrelateret grå stær tegner sig for 51 procent af verdensomspændende blindhed og påvirker omkring 20 millioner mennesker. Kirurgi med implantation af intraokulær linse (IOL) er den første behandling for grå stær, og der er derfor en igangværende indsats for at forbedre IOL-design og ydeevne.

Det er planlagt at sammenligne tre forskellige IOL-designs i en psykofysisk test. De fleste IOL-test udføres i 2D-scenarier, såsom Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed eller kontrastfølsomhedstest. Brugen af ​​3D-scenarier ville gøre det muligt at teste en mere virkelighedstro situation.

Da forskellige ulemper ved forskellige IOL-designs er blevet rapporteret, er test af IOL'er før kirurgisk implantation en lovende tilgang til at maksimere patienttilfredsheden. Kendte mangler omfatter blandt andet reduceret kontrastfølsomhed eller lysintensitet.

For at teste tre forskellige IOL-designs er det planen at lade 2D-sunde unge forsøgspersoner se gennem et stabilt, bordmonteret brillestel, hvori de forskellige IOL'er kan indsættes. Dette giver mulighed for subjektiv test af IOL'er i et 2D- og 3D-scenarie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
  • Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund
  • Brydningssfærisk fejl mellem -1 og +1 dioptrier, refraktiv cylindrisk fejl mellem -0,25 og +0,25 dioptrier
  • Dominant øje: højre øje (bruges som undersøgelsesøje)

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner
30 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-35 år
Medicin: Cyclopentolatehydrochlorid 0,5% øjendråber
1 dråbe i studieøjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt ved undersøgelsesskema for tidlig behandling af diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 studiedag
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastfølsomhed målt af Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart
Tidsramme: 1 studiedag
1 studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-011214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Kliniske forsøg med Cyclopentolatehydrochlorid 0,5% øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner