Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány, amely a különböző IOL-tervek hatását vizsgálja a szubjektív 2D és 3D képminőségre

2015. április 7. frissítette: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

A WHO szerint az életkorral összefüggő szürkehályog a világ vakságának 51 százalékáért felelős, és körülbelül 20 millió embert érint. Az intraokuláris lencse (IOL) beültetéssel végzett műtét a szürkehályog első vonalbeli kezelése, ezért folyamatosak az erőfeszítések az IOL kialakításának és teljesítményének javítására.

A tervek szerint három különböző IOL-tervet hasonlítanak össze egy pszichofizikai tesztkörnyezetben. A legtöbb IOL-teszt 2D-s forgatókönyvekben történik, mint például a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) látásélesség vagy kontrasztérzékenységi vizsgálat. A 3D forgatókönyv használata lehetővé tenné egy valósabb helyzet tesztelését.

Mivel a különböző IOL-kialakítások különböző hátrányairól számoltak be, az IOL-ek műtéti beültetés előtti tesztelése ígéretes megközelítés a betegek elégedettségének maximalizálására. Az ismert hiányosságok közé tartozik többek között a csökkent kontrasztérzékenység vagy fényintenzitás.

Három különböző IOL kialakítás teszteléséhez a tervek szerint 2D-s egészséges fiatal alanyok néznek át egy stabil, asztalra szerelt szemüvegkereten, amelybe a különböző IOL-eket be lehet helyezni. Ez lehetővé teszi az IOL-ok szubjektív tesztelését 2D és 3D forgatókönyvben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti férfiak és nők
  • Normális leletek az anamnézisben, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
  • Normál szemészeti leletek
  • Törési szférikus hiba -1 és +1 dioptria között, törési hengeres hiba -0,25 és +0,25 dioptria között
  • Domináns szem: jobb szem (tanulmányozó szemként használják)

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholtartalmú italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 30 egészséges férfi és női alany
30 egészséges férfi és nő, életkor 18-35 év
Drog: Ciklopentolát-hidroklorid 0,5%-os szemcsepp
1 csepp a vizsgálószemben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A látásélesség a diabéteszes retinopátia korai kezelésének vizsgálati diagramjával mérve
Időkeret: 1 tanulási nap
1 tanulási nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Pelli-Robson kontrasztérzékenységi diagram által mért kontrasztérzékenység
Időkeret: 1 tanulási nap
1 tanulási nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-011214

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látásélesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel