Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som undersøker virkningen av forskjellige IOL-design på subjektiv 2D- og 3D-bildekvalitet

7. april 2015 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

WHO opplyser at aldersrelatert grå stær står for 51 prosent av verdensomspennende blindhet og påvirker rundt 20 millioner mennesker. Kirurgi med implantasjon av intraokulær linse (IOL) er førstelinjebehandlingen for grå stær, og derfor er det et pågående arbeid for å forbedre IOL-design og ytelse.

Det er planlagt å sammenligne tre forskjellige IOL-design i en psykofysisk testsetting. De fleste IOL-tester utføres i 2D-scenarier som tidlig behandling av diabetisk retinopatistudie (ETDRS) synsskarphet eller kontrastfølsomhetstesting. Bruk av 3D-scenario vil tillate å teste en mer virkelighetsnær situasjon.

Ettersom ulike ulemper ved forskjellige IOL-design har blitt rapportert, er testing av IOL før kirurgisk implantasjon en lovende tilnærming for å maksimere pasienttilfredsheten. Kjente mangler inkluderer blant annet redusert kontrastfølsomhet eller lysintensitet.

For å teste tre forskjellige IOL-design, er det planlagt å la 2D-friske unge forsøkspersoner se gjennom en stabil, bordmontert brilleinnfatning, der de forskjellige IOL-ene kan settes inn. Dette gir mulighet for subjektiv testing av IOL-er i et 2D- og 3D-scenario.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn
  • Brytningssfærisk feil mellom -1 og +1 dioptrier, refraktiv sylindrisk feil mellom -0,25 og +0,25 dioptrier
  • Dominant øye: høyre øye (brukt som studieøye)

Ekskluderingskriterier:

  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 30 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner
30 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-35 år
Legemiddel: Cyclopentolatehydrochloride 0,5% øyedråper
1 dråpe i studieøyet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke målt ved studieskjema for tidlig behandling av diabetisk retinopati
Tidsramme: 1 studiedag
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastfølsomhet målt av Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart
Tidsramme: 1 studiedag
1 studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-011214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsskarphet

Kliniske studier på Cyclopentolatehydrochloride 0,5% øyedråper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere