- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409641
다양한 IOL 디자인이 주관적인 2D 및 3D 이미지 품질에 미치는 영향을 조사하는 파일럿 연구
WHO는 연령 관련 백내장이 전 세계 실명의 51%를 차지하며 약 2천만 명의 사람들에게 영향을 미친다고 밝혔습니다. 안내 렌즈(IOL) 이식 수술은 백내장에 대한 1차 치료이므로 IOL 설계 및 성능을 개선하기 위한 지속적인 노력이 있습니다.
심리물리학적 테스트 설정에서 세 가지 다른 IOL 디자인을 비교할 계획입니다. 대부분의 IOL 테스트는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 시력 또는 대비 감도 테스트와 같은 2D 시나리오에서 수행됩니다. 3D 시나리오를 사용하면 보다 실제 상황을 테스트할 수 있습니다.
다양한 IOL 디자인의 다양한 단점이 보고되었으므로 수술 이식 전 IOL 테스트는 환자 만족도를 극대화할 수 있는 유망한 접근 방식입니다. 알려진 결함에는 대비 감도 또는 광도 감소가 포함됩니다.
세 가지 다른 IOL 디자인을 테스트하기 위해 2D 건강한 젊은 피험자가 다른 IOL을 삽입할 수 있는 안정적인 테이블 장착 안경 프레임을 통해 보게 할 계획입니다. 이를 통해 2D 및 3D 시나리오에서 IOL을 주관적으로 테스트할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 남녀
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력의 정상적인 소견
- 정상적인 안과 소견
- -1과 +1 디옵터 사이의 굴절 구면 오류, -0,25와 +0,25 디옵터 사이의 굴절 원통 오류
- 우세안 : 우안(연구안구로 사용)
제외 기준:
- 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 남녀 30명
18~35세의 건강한 남녀 30명
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연구 안구 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨망막병증 조기치료로 측정한 시력 연구 차트
기간: 1 공부일
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1 공부일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pelli-Robson 대비 감도 차트로 측정한 대비 감도
기간: 1 공부일
|
1 공부일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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