Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som undersöker inverkan av olika IOL-designer på subjektiv 2D- och 3D-bildkvalitet

7 april 2015 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

WHO uppger att åldersrelaterad grå starr står för 51 procent av världens blindhet och drabbar cirka 20 miljoner människor. Kirurgi med implantation av intraokulär lins (IOL) är förstahandsbehandlingen för grå starr, och därför pågår ansträngningar för att förbättra IOL-design och prestanda.

Det är planerat att jämföra tre olika IOL-designer i en psykofysisk testmiljö. De flesta IOL-tester görs i 2D-scenarier såsom Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synskärpa eller kontrastkänslighetstest. Användningen av 3D-scenariot skulle göra det möjligt att testa en mer verklig situation.

Eftersom olika nackdelar med olika IOL-designer har rapporterats är testning av IOL före kirurgisk implantation ett lovande tillvägagångssätt för att maximera patienttillfredsställelsen. Kända brister inkluderar bland annat minskad kontrastkänslighet eller ljusintensitet.

För att testa tre olika IOL-designer är det planerat att låta 2D friska unga försökspersoner titta igenom en stabil, bordsmonterad glasögonbåge, i vilken de olika IOL:erna kan sättas in. Detta möjliggör subjektiv testning av IOL:er i ett 2D- och 3D-scenario.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 18 till 35 år
  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmiska fynd
  • Brytningssfäriskt fel mellan -1 och +1 dioptrier, brytningscylindriskt fel mellan -0,25 och +0,25 dioptrier
  • Dominant öga: höger öga (används som studieöga)

Exklusions kriterier:

  • Missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 30 friska manliga och kvinnliga försökspersoner
30 friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18-35 år
Läkemedel: Cyclopentolatehydrochloride 0,5% ögondroppar
1 droppe i studieögat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa mätt med studiediagram för tidig behandling av diabetisk retinopati
Tidsram: 1 studiedag
1 studiedag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontrastkänslighet mätt med Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart
Tidsram: 1 studiedag
1 studiedag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-011214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskärpa

Kliniska prövningar på Cyclopentolatehydrochloride 0,5% ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera