Un estudio piloto que investiga el impacto de diferentes diseños de LIO en la calidad de imagen subjetiva en 2D y 3D
La OMS afirma que las cataratas relacionadas con la edad representan el 51 por ciento de la ceguera en todo el mundo y afectan a unos 20 millones de personas. La cirugía con implante de lente intraocular (LIO) es el tratamiento de primera línea para las cataratas, por lo que existe un esfuerzo continuo para mejorar el diseño y el rendimiento de la LIO.
Está previsto comparar tres diseños diferentes de LIO en un entorno de prueba psicofísica. La mayoría de las pruebas de LIO se realizan en escenarios 2D, como la agudeza visual del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) o la prueba de sensibilidad al contraste. El uso de escenarios 3D permitiría probar una situación más real.
Dado que se han informado varias desventajas de diferentes diseños de LIO, probar las LIO antes de la implantación quirúrgica es un enfoque prometedor para maximizar la satisfacción del paciente. Las deficiencias conocidas incluyen, entre otras, sensibilidad de contraste o intensidad de luz reducidas.
Para probar tres diseños de LIO diferentes, está previsto que sujetos jóvenes sanos en 2D miren a través de una montura de gafas estable montada en una mesa, en la que se pueden insertar las diferentes LIO. Esto permite realizar pruebas subjetivas de LIO en un escenario 2D y 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales
- Error refractivo esférico entre -1 y +1 dioptrías, error refractivo cilíndrico entre -0,25 y +0,25 dioptrías
- Ojo dominante: ojo derecho (usado como ojo de estudio)
Criterio de exclusión:
- Abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 30 sujetos masculinos y femeninos sanos
30 sujetos masculinos y femeninos sanos, de 18 a 35 años de edad
|
1 gota en ojo de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual medida por el gráfico de estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
1 día de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad al contraste medida por la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
1 día de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-011214
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