Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie waarin de impact van verschillende IOL-ontwerpen op de subjectieve 2D- en 3D-beeldkwaliteit wordt onderzocht

7 april 2015 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

De WHO stelt dat leeftijdsgebonden staar verantwoordelijk is voor 51 procent van de wereldwijde blindheid en ongeveer 20 miljoen mensen treft. Chirurgie met implantatie van een intraoculaire lens (IOL) is de eerstelijnsbehandeling voor staar, dus er wordt voortdurend gewerkt aan het verbeteren van het ontwerp en de prestaties van de IOL.

Het is de bedoeling om drie verschillende IOL-ontwerpen te vergelijken in een psychofysische testomgeving. De meeste IOL-testen worden uitgevoerd in 2D-scenario's zoals Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) gezichtsscherpte of contrastgevoeligheidstesten. Het gebruik van een 3D-scenario zou het mogelijk maken om een ​​meer levensechte situatie te testen.

Aangezien verschillende nadelen van verschillende IOL-ontwerpen zijn gemeld, is het testen van IOL's vóór chirurgische implantatie een veelbelovende benadering om de patiënttevredenheid te maximaliseren. Bekende tekortkomingen zijn onder meer een verminderde contrastgevoeligheid of lichtintensiteit.

Om drie verschillende IOL-ontwerpen te testen, is het de bedoeling om 2D-gezonde jonge proefpersonen door een stabiel, op een tafel gemonteerd brilmontuur te laten kijken, waarin de verschillende IOL's kunnen worden geplaatst. Dit maakt subjectieve testen van IOL's in een 2D- en 3D-scenario mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oogheelkundige bevindingen
  • Brekingssferische fout tussen tussen -1 en +1 dioptrieën, refractie cilindrische fout tussen -0,25 en +0,25 dioptrieën
  • Dominant oog: rechteroog (gebruikt als studieoog)

Uitsluitingscriteria:

  • Misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 30 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
30 gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-35 jaar
Geneesmiddel: Cyclopentolaathydrochloride 0,5% oogdruppels
1 druppel in het onderzoeksoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte gemeten door Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study Chart
Tijdsspanne: 1 studiedag
1 studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Contrastgevoeligheid gemeten door Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart
Tijdsspanne: 1 studiedag
1 studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-011214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren