Une étude pilote portant sur l'impact de différentes conceptions d'IOL sur la qualité d'image subjective 2D et 3D
L'OMS déclare que les cataractes liées à l'âge représentent 51 % des cas de cécité dans le monde et touchent environ 20 millions de personnes. La chirurgie avec implantation de lentilles intraoculaires (LIO) est le traitement de première ligne pour les cataractes, il y a donc un effort continu pour améliorer la conception et les performances des LIO.
Il est prévu de comparer trois conceptions différentes de LIO dans le cadre d'un test psychophysique. La plupart des tests IOL sont effectués dans des scénarios 2D tels que l'étude d'acuité visuelle ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) ou les tests de sensibilité au contraste. L'utilisation d'un scénario 3D permettrait de tester une situation plus réelle.
Comme divers inconvénients de différentes conceptions de LIO ont été signalés, le test des LIO avant l'implantation chirurgicale est une approche prometteuse pour maximiser la satisfaction des patients. Les déficiences connues comprennent entre autres une sensibilité au contraste ou une intensité lumineuse réduite.
Pour tester trois conceptions différentes d'IOL, il est prévu que de jeunes sujets en bonne santé 2D regardent à travers une monture de lunettes stable montée sur table, dans laquelle les différentes IOL peuvent être insérées. Cela permet un test subjectif des LIO dans un scénario 2D et 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux
- Erreur sphérique de réfraction entre -1 et +1 dioptries, erreur cylindrique de réfraction entre -0,25 et +0,25 dioptries
- Oeil dominant : oeil droit (utilisé comme oeil d'étude)
Critère d'exclusion:
- Abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 30 sujets masculins et féminins sains
30 sujets masculins et féminins en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans
|
1 goutte dans l'œil de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle mesurée par le tableau d'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique
Délai: 1 journée d'étude
|
1 journée d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité au contraste mesurée par le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson
Délai: 1 journée d'étude
|
1 journée d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-011214
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