调查不同 IOL 设计对主观 2D 和 3D 图像质量影响的试点研究
2015年4月7日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
世界卫生组织指出，与年龄相关的白内障占全世界失明的 51%，影响了大约 2000 万人。 人工晶状体 (IOL) 植入手术是白内障的一线治疗方法，因此人们一直在努力改进 IOL 的设计和性能。
计划在心理物理学测试环境中比较三种不同的 IOL 设计。 大多数 IOL 测试是在 2D 场景中完成的，例如早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 视力或对比敏感度测试。 使用 3D 场景将允许测试更真实的情况。
由于已经报道了不同 IOL 设计的各种缺点，因此在手术植入前测试 IOL 是一种有前途的方法，可以最大限度地提高患者满意度。 已知的缺陷包括对比敏感度或光强度降低等。
为了测试三种不同的 IOL 设计，计划让 2D 健康的年轻受试者通过一个稳定的、安装在桌面上的眼镜框观看，其中可以插入不同的 IOL。 这允许在 2D 和 3D 场景中对 IOL 进行主观测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间的男性和女性
- 病史中的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 眼科检查结果正常
- -1 和 +1 屈光度之间的屈光球面误差，-0,25 和 +0,25 屈光度之间的屈光柱面误差
- 优势眼：右眼（用作研究眼）
排除标准：
- 滥用酒精饮料，在研究前 3 周内参加临床试验
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：30 名健康的男性和女性受试者
30名健康男女受试者，年龄18-35岁
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1滴研究眼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖尿病视网膜病变早期治疗研究图表测量的视力
大体时间：1个学习日
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1个学习日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 Pelli-Robson 对比敏感度图测量对比敏感度
大体时间：1个学习日
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1个学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doreen Schmidl, MD, PhD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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