Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния различных конструкций ИОЛ на субъективное качество 2D- и 3D-изображений

7 апреля 2015 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

ВОЗ утверждает, что возрастная катаракта является причиной 51 процента слепоты во всем мире и затрагивает около 20 миллионов человек. Хирургия с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) является лечением первой линии при катаракте, поэтому предпринимаются постоянные усилия по улучшению дизайна и характеристик ИОЛ.

Планируется сравнить три разных дизайна ИОЛ в условиях психофизического теста. Большинство тестов ИОЛ проводится в двухмерных сценариях, таких как исследование остроты зрения или контрастной чувствительности при раннем лечении диабетической ретинопатии (ETDRS). Использование 3D-сценария позволило бы протестировать более реальную ситуацию.

Поскольку сообщалось о различных недостатках различных конструкций ИОЛ, тестирование ИОЛ перед хирургической имплантацией является многообещающим подходом для максимального удовлетворения пациентов. Известные недостатки включают, среди прочего, снижение контрастной чувствительности или интенсивности света.

Чтобы протестировать три различных конструкции ИОЛ, планируется провести двухмерное исследование здоровых молодых людей через устойчивую оправу для очков, установленную на столе, в которую можно вставить различные ИОЛ. Это позволяет проводить субъективное тестирование ИОЛ в сценариях 2D и 3D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
  • Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные
  • Сферическая аномалия рефракции от -1 до +1 диоптрии, цилиндрическая аномалия рефракции от -0,25 до +0,25 диоптрии
  • Ведущий глаз: правый глаз (используется в качестве учебного глаза)

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 30 здоровых мужчин и женщин.
30 здоровых мужчин и женщин в возрасте 18-35 лет.
Лекарство: Циклопентолатгидрохлорид 0,5% глазные капли
1 капля в исследуемый глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения, измеренная с помощью таблицы исследований раннего лечения диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 1 учебный день
1 учебный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью таблицы контрастной чувствительности Pelli-Robson
Временное ограничение: 1 учебный день
1 учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Doreen Schmidl, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-011214

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острота зрения

Клинические исследования Циклопентолатгидрохлорид 0,5% глазные капли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться