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非定型抗精神病薬による治療中の患者の臨床登録

2015年10月19日 更新者:Santiago Perez Lloret、Pontifical Catholic University of Argentina

抗精神病薬は、ドーパミン作動性 D2 受容体をブロックすることを特徴とします。 それらは、統合失調症、双極性障害、双極性障害に伴う抑うつエピソード、またはパーキンソン病に関連する精神病症状の治療に効果的かつ安全であることがわかっています。 非定型抗精神病薬は、特にセロトニン作動性、アドレナリン作動性、ヒスタミン作動性受容体と相互作用する D2 受容体に対する遮断力が低くなります。 クエチアピンの徐放性製剤は即時放出製剤と同じ臨床効果を持ちますが、1 日の投与量が減り、治療アドヒアランスの向上に寄与する可能性があります。

このレジストリの目的は、中米のいくつかの国で非定型抗精神病薬による治療を受けている患者のサンプルにおける治療遵守、副作用の発生、および臨床転帰を調査することです。 この研究では、統合失調症、うつ病、幻覚を伴うパーキンソン病の患者 1,000 人の医療記録から臨床データが抽出されます。 薬物有害反応、すなわち体重増加、傾眠、錐体外路反応および起立性低血圧の症状の発生。治療の順守。生活の質と臨床状態の変化は、治療の最初の 8 週間で評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

665

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非定型抗精神病薬治療を受けている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 統合失調症、大うつ病性障害、双極性うつ病、幻覚を伴うパーキンソン病の診断を受けている
  • そのような患者は通常の治療として抗精神病薬を受けるべきです
  • 参加する前にインフォームドコンセントを与える必要があります

除外基準:

  • 非定型抗精神病薬による治療は行われない
  • 他の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非定型抗精神病薬を服用している患者
非定型抗精神病薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医薬品副作用の発生
時間枠:8週間
8週間
治療の遵守
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:8週間
8週間
臨床状態 (CGI スコア)
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI、Pontifical Catholic University of Argentina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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