Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический регистр пациентов, получающих лечение атипичными нейролептиками

19 октября 2015 г. обновлено: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Для нейролептиков характерно блокирование дофаминергических D2-рецепторов. Было обнаружено, что они эффективны и безопасны для лечения шизофрении, биполярных расстройств, депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, или психотических симптомов в контексте болезни Паркинсона. Атипичные нейролептики обладают более низкой блокирующей активностью в отношении рецепторов D2, в то время как они взаимодействуют, среди прочего, с серотонинергическими, адренергическими и гистаминергическими рецепторами. Кветиапин с пролонгированным высвобождением имеет такую ​​же клиническую эффективность, как и форма с немедленным высвобождением, но снижает количество суточных доз, что, возможно, способствует повышению приверженности лечению.

Целью этого реестра является изучение соблюдения режима лечения, возникновения нежелательных реакций на лекарства и клинических исходов у пациентов, получавших лечение атипичными нейролептиками в нескольких странах Центральной Америки. Для этого исследования клинические данные будут извлечены из медицинских карт 1000 пациентов с шизофренией, депрессивными расстройствами или болезнью Паркинсона с галлюцинациями. Возникновение нежелательных лекарственных реакций, а именно увеличение массы тела, сонливость, экстрапирамидные реакции и симптомы ортостатической гипотензии; приверженность лечению; изменения качества жизни и клинического состояния будут оцениваться в течение первых 8 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

665

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, получающие атипичную нейролептическую терапию

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • имеют диагноз шизофрения, большое депрессивное расстройство, биполярное депрессивное расстройство, болезнь Паркинсона с галлюцинациями
  • такие пациенты должны получать нейролептики в качестве обычного лечения
  • они должны дать информированное согласие перед участием

Критерий исключения:

  • отсутствие лечения атипичными нейролептиками
  • другие болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, принимающие атипичные нейролептики
Лекарство: Атипичные нейролептики
любой атипичный антипсихотик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение побочных реакций на лекарства
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Клинический статус (оценка CGI)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontifical Catholic University of Argentina

Следователи

  • Главный следователь: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1209-Re03-Reg

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться