Klinický registr pacientů léčených atypickými antipsychotiky
Antipsychotika se vyznačují blokováním dopaminergních D2 receptorů. Bylo zjištěno, že jsou účinné a bezpečné pro léčbu schizofrenie, bipolárních poruch, depresivních epizod spojených s bipolární poruchou nebo psychotických symptomů v souvislosti s Parkinsonovou chorobou. Atypická antipsychotika mají nižší blokující účinek na D2 receptory v době, kdy interagují mimo jiné se serotoninergními, adrenergními a histaminergními receptory. Kvetiapin s prodlouženým uvolňováním má stejnou klinickou účinnost jako léková forma s okamžitým uvolňováním, ale snižuje množství denních dávek, což může přispět ke zvýšení adherence k léčbě.
Účelem tohoto registru je prozkoumat adherenci k léčbě, výskyt nežádoucích účinků léků a klinické výsledky u vzorku pacientů léčených atypickými antipsychotiky v několika zemích Střední Ameriky. Pro tuto studii budou klinická data extrahována z lékařských záznamů 1000 pacientů se schizofrenií, depresivními poruchami nebo Parkinsonovou chorobou s halucinacemi. Výskyt nežádoucích reakcí na léky, jmenovitě zvýšení tělesné hmotnosti, ospalost, extrapyramidové reakce a symptomy ortostatické hypotenze; dodržování léčby; a změny v kvalitě života a klinickém stavu budou hodnoceny během prvních 8 týdnů léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- mají diagnózu schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární depresivní porucha, Parkinsonova nemoc s halucinacemi
- tito pacienti by měli dostávat antipsychotika jako obvyklou léčbu
- před účastí by měli dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádná léčba atypickými antipsychotiky
- jiné nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů užívajících atypická antipsychotika
|
jakékoli atypické antipsychotikum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Klinický stav (CGI skóre)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy vnímání
- Deprese
- Deprese
- Schizofrenie
- Choroba
- Parkinsonova choroba
- Depresivní porucha, major
- Halucinace
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Antipsychotické látky
Další identifikační čísla studie
- 1209-Re03-Reg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .