- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409823
Kliniskt register över patienter under behandling med atypiska antipsykotika
Antipsykotiska läkemedel kännetecknas av att de blockerar dopaminerga D2-receptorer. De har visat sig vara effektiva och säkra för behandling av schizofreni, bipolära sjukdomar, depressiva episoder associerade med bipolär sjukdom eller psykotiska symtom i samband med Parkinsons sjukdom. Atypiska antipsykotika har lägre blockerande styrka på D2-receptorer, vid den tidpunkt som interagerar med serotoninerga, adrenerga och histaminerga receptorer, bland annat. Quetiapin förlängd frisättning har samma kliniska effekt som formuleringen med omedelbar frisättning, men minskar mängden dagliga doser, vilket kan bidra till ökad behandlingsföljsamhet.
Syftet med detta register är att undersöka följsamhet till behandling, förekomsten av biverkningar av läkemedel och de kliniska resultaten hos ett urval av patienter under behandling med atypiska antipsykotika i flera centralamerikanska länder. För denna studie kommer kliniska data att extraheras från journaler från 1000 patienter med schizofreni, depressiva sjukdomar eller Parkinsons sjukdom med hallucinationer. Förekomst av biverkningar, nämligen viktökning, somnolens, extrapyramidala reaktioner och symtom på ortostatisk hypotoni; följsamhet till behandling; och förändringar i livskvalitet och klinisk status kommer att bedömas under de första 8 veckorna av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- har diagnosen schizofreni, egentlig depression, bipolär depressiv sjukdom, Parkinsons sjukdom med hallucinationer
- sådana patienter bör få antipsykotika som sin vanliga behandling
- de bör ge informerat samtycke innan de deltar
Exklusions kriterier:
- ingen behandling med atypiska antitypiska medel
- andra sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter på atypiska antipsykotika
|
något atypiskt antipsykotiskt medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av negativa läkemedelsreaktioner
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Klinisk status (CGI-poäng)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Humörstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Perceptuella störningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Schizofreni
- Sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Hallucinationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Antipsykotiska medel
Andra studie-ID-nummer
- 1209-Re03-Reg
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .