Epätyypillisillä psykoosilääkkeillä hoidettujen potilaiden kliininen rekisteri
Psykoosilääkkeille on ominaista dopaminergisten D2-reseptorien salpaus. Niiden on havaittu olevan tehokkaita ja turvallisia hoidettaessa skitsofreniaa, kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä, kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyviä masennusjaksoja tai psykoottisia oireita Parkinsonin taudin yhteydessä. Epätyypillisillä psykoosilääkkeillä on alhaisempi estokyky D2-reseptoreihin silloin, kun ne ovat vuorovaikutuksessa muun muassa serotoninergisten, adrenergisten ja histaminergisten reseptoreiden kanssa. Pitkävaikutteisella ketiapiinilla on sama kliininen teho kuin välittömästi vapautuvalla formulaatiolla, mutta se vähentää päivittäisten annosten määrää, mikä mahdollisesti lisää hoitoon sitoutumista.
Tämän rekisterin tarkoituksena on tutkia hoitoon sitoutumista, haittavaikutusten esiintymistä ja kliinisiä tuloksia otoksessa potilaista, joita hoidetaan epätyypillisillä psykoosilääkkeillä useissa Keski-Amerikan maissa. Tätä tutkimusta varten kliiniset tiedot otetaan 1000 skitsofreniaa, masennusta tai Parkinsonin tautia ja hallusinaatioita sairastavan potilaan lääketieteellisistä tiedoista. Lääkkeiden haittavaikutusten esiintyminen, nimittäin painonnousu, uneliaisuus, ekstrapyramidaaliset reaktiot ja ortostaattisen hypotension oireet; hoitoon sitoutuminen; elämänlaadun ja kliinisen tilan muutokset arvioidaan 8 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- sinulla on diagnoosi: skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti ja hallusinaatiot
- tällaisten potilaiden tulee saada psykoosilääkkeitä tavallisena hoitona
- heidän tulee antaa tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- ei hoitoa epätyypillisillä psykoosilääkkeillä
- muut sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, jotka saavat atyyppisiä psykoosilääkkeitä
|
mikä tahansa epätyypillinen antipsykootti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Kliininen tila (CGI-pisteet)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Parkinsonin tauti
- Masennus, majuri
- Hallusinaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1209-Re03-Reg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .