接受非典型抗精神病药物治疗的患者的临床登记
2015年10月19日 更新者:Santiago Perez Lloret、Pontifical Catholic University of Argentina
抗精神病药的特点是阻断多巴胺能 D2 受体。 已发现它们可有效且安全地治疗精神分裂症、双相情感障碍、与双相情感障碍相关的抑郁发作或帕金森病背景下的精神病症状。 非典型抗精神病药物对 D2 受体的阻断效力较低,同时与 5-羟色胺能、肾上腺素能和组胺能受体等相互作用。 喹硫平缓释制剂与速释制剂具有相同的临床疗效,但减少了每日剂量,可能有助于提高治疗依从性。
该登记处的目的是探讨几个中美洲国家接受非典型抗精神病药治疗的患者样本的治疗依从性、药物不良反应的发生率和临床结果。 对于这项研究,临床数据将从 1000 名患有精神分裂症、抑郁症或帕金森病并伴有幻觉的患者的医疗记录中提取。 药物不良反应的发生,即体重增加、嗜睡、锥体外系反应和直立性低血压症状;坚持治疗;在治疗的前 8 周内将评估生活质量和临床状态的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
665
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受非典型抗精神病药物治疗的患者
描述
纳入标准:
- 至少18岁
- 被诊断患有精神分裂症、重度抑郁症、双相抑郁症、帕金森病伴幻觉
- 这些患者应该接受抗精神病药物作为他们的常规治疗
- 他们应该在参与前给予知情同意
排除标准:
- 没有用非典型抗精神病药治疗
- 其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用非典型抗精神病药物的患者
|
任何非典型抗精神病药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良反应的发生
大体时间:8周
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8周
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坚持治疗
大体时间:8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间:8周
|
8周
|
|
临床状态(CGI 评分)
大体时间:8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI、Pontifical Catholic University of Argentina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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