Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk register over patienter under behandling med atypiske antipsykotika

19. oktober 2015 opdateret af: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Antipsykotiske lægemidler er karakteriseret ved at blokere dopaminerge D2-receptorer. De har vist sig at være effektive og sikre til behandling af skizofreni, bipolære lidelser, depressive episoder forbundet med bipolar lidelse eller psykotiske symptomer i forbindelse med Parkinsons sygdom. Atypiske antipsykotika har lavere blokerende styrke på D2-receptorer, på det tidspunkt, der interagerer med serotoninerge, adrenerge og histaminerge receptorer, blandt andre. Quetiapin forlænget frigivelse har samme kliniske effekt som formuleringen med øjeblikkelig frigivelse, men reducerer mængden af ​​daglige doser, hvilket muligvis bidrager til øget behandlingsadhærens.

Formålet med dette register er at udforske overholdelse af behandling, forekomsten af ​​bivirkninger og de kliniske resultater hos en prøve af patienter under behandling med atypiske antipsykotika i flere mellemamerikanske lande. Til denne undersøgelse vil kliniske data blive udtrukket fra journalerne for 1000 patienter med skizofreni, depressive lidelser eller Parkinsons sygdom med hallucinationer. Forekomst af bivirkninger, nemlig vægtøgning, somnolens, ekstrapyramidale reaktioner og symptomer på ortostatisk hypotension; overholdelse af behandling; og ændringer i livskvalitet og klinisk status vil blive vurderet i løbet af de første 8 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

665

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i atypisk antipsykotisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • har diagnosen skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar depressiv lidelse, Parkinsons sygdom med hallucination
  • sådanne patienter bør modtage antipsykotika som deres sædvanlige behandling
  • de bør give informeret samtykke, før de deltager

Ekskluderingskriterier:

  • ingen behandling med atypiske antitypiske midler
  • andre sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter på atypiske antipsykotika
Medicin: Atypiske antipsykotika
ethvert atypisk antipsykotikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Klinisk status (CGI-score)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontifical Catholic University of Argentina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1209-Re03-Reg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypiske antipsykotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner