Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch register van patiënten die worden behandeld met atypische antipsychotica

19 oktober 2015 bijgewerkt door: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Antipsychotica worden gekenmerkt door het blokkeren van dopaminerge D2-receptoren. Ze zijn effectief en veilig gebleken voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornissen, depressieve episodes geassocieerd met bipolaire stoornis of psychotische symptomen in de context van de ziekte van Parkinson. Atypische antipsychotica hebben een lagere blokkeringskracht op D2-receptoren, op het moment dat ze interageren met onder andere serotonerge, adrenerge en histaminerge receptoren. Quetiapine met verlengde afgifte heeft dezelfde klinische werkzaamheid als de formulering met onmiddellijke afgifte, maar vermindert het aantal dagelijkse doses, wat mogelijk bijdraagt ​​aan een betere therapietrouw.

Het doel van dit register is om de therapietrouw, het optreden van bijwerkingen en de klinische resultaten te onderzoeken bij een steekproef van patiënten die worden behandeld met atypische antipsychotica in verschillende Midden-Amerikaanse landen. Voor deze studie zullen klinische gegevens worden geëxtraheerd uit de medische dossiers van 1000 patiënten met schizofrenie, depressieve stoornissen of de ziekte van Parkinson met hallucinaties. Optreden van bijwerkingen, namelijk gewichtstoename, slaperigheid, extrapiramidale reacties en symptomen van orthostatische hypotensie; therapietrouw; en veranderingen in kwaliteit van leven en klinische status zullen tijdens de eerste 8 weken van de behandeling worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

665

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten onder atypische antipsychotische therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 18 jaar oud
  • een diagnose heeft van schizofrenie, depressieve stoornis, bipolaire depressieve stoornis, de ziekte van Parkinson met hallucinatie
  • dergelijke patiënten dienen antipsychotica te krijgen als hun gebruikelijke behandeling
  • ze moeten geïnformeerde toestemming geven voordat ze deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • geen behandeling met atypische antitypische middelen
  • andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die atypische antipsychotica gebruiken
Geneesmiddel: Atypische antipsychotica
elk atypisch antipsychoticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Klinische status (CGI-score)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontifical Catholic University of Argentina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1209-Re03-Reg

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren