Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk register over pasienter under behandling med atypiske antipsykotika

19. oktober 2015 oppdatert av: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Antipsykotiske legemidler kjennetegnes ved å blokkere dopaminerge D2-reseptorer. De har vist seg å være effektive og trygge for behandling av schizofreni, bipolare lidelser, depressive episoder assosiert med bipolar lidelse eller psykotiske symptomer i sammenheng med Parkinsons sykdom. Atypiske antipsykotika har lavere blokkeringsstyrke på D2-reseptorer, på det tidspunktet som interagerer med serotoninerge, adrenerge og histaminerge reseptorer, blant andre. Quetiapin forlenget frisetting har samme kliniske effekt som formuleringen med umiddelbar frigjøring, men reduserer mengden daglige doser, noe som muligens kan bidra til økt behandlingsetterlevelse.

Formålet med dette registeret er å utforske etterlevelse av behandling, forekomst av bivirkninger og kliniske utfall hos et utvalg pasienter under behandling med atypiske antipsykotika i flere mellomamerikanske land. For denne studien vil det bli hentet ut kliniske data fra journalene til 1000 pasienter med schizofreni, depressive lidelser eller Parkinsons sykdom med hallusinasjoner. Forekomst av bivirkninger, nemlig vektøkning, somnolens, ekstrapyramidale reaksjoner og symptomer på ortostatisk hypotensjon; overholdelse av behandling; og endringer i livskvalitet og klinisk status vil bli vurdert i løpet av de første 8 ukene av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

665

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter under atypisk antipsykotisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • har diagnosen schizofreni, alvorlig depressiv lidelse, bipolar depressiv lidelse, parkinsons sykdom med hallusinasjoner
  • slike pasienter bør få antipsykotika som vanlig behandling
  • de bør gi informert samtykke før de deltar

Ekskluderingskriterier:

  • ingen behandling med atypiske antisykotiske midler
  • andre sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter på atypiske antipsykotika
Legemiddel: Atypiske antipsykotika
et hvilket som helst atypisk antipsykotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Klinisk status (CGI-score)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pontifical Catholic University of Argentina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1209-Re03-Reg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atypiske antipsykotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere