Registro clínico de pacientes en tratamiento con antipsicóticos atípicos
Los fármacos antipsicóticos se caracterizan por bloquear los receptores dopaminérgicos D2. Se ha descubierto que son eficaces y seguros para el tratamiento de la esquizofrenia, los trastornos bipolares, los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar o los síntomas psicóticos en el contexto de la enfermedad de Parkinson. Los antipsicóticos atípicos tienen menor potencia bloqueante sobre los receptores D2, al tiempo que interactúan con los receptores serotoninérgicos, adrenérgicos e histaminérgicos, entre otros. La quetiapina de liberación prolongada tiene la misma eficacia clínica que la formulación de liberación inmediata, pero reduce la cantidad de dosis diarias, lo que posiblemente contribuya a una mayor adherencia al tratamiento.
El propósito de este registro es explorar la adherencia al tratamiento, la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos y los resultados clínicos en una muestra de pacientes en tratamiento con antipsicóticos atípicos en varios países de Centroamérica. Para este estudio se extraerán datos clínicos de las historias clínicas de 1000 pacientes con esquizofrenia, trastornos depresivos o enfermedad de Parkinson con alucinaciones. Aparición de reacciones adversas a medicamentos, a saber, aumento de peso, somnolencia, reacciones extrapiramidales y síntomas de hipotensión ortostática; adherencia al tratamiento; y se evaluarán los cambios en la calidad de vida y el estado clínico durante las primeras 8 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- tiene un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, trastorno depresivo bipolar, enfermedad de parkinson con alucinaciones
- dichos pacientes deben recibir antipsicóticos como tratamiento habitual
- deben dar su consentimiento informado antes de participar
Criterio de exclusión:
- sin tratamiento con antipsicóticos atípicos
- otras enfermedades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con antipsicóticos atípicos
|
cualquier antipsicótico atípico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Estado clínico (puntuación CGI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos de la percepción
- Depresión
- Desorden depresivo
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastorno Depresivo Mayor
- Alucinaciones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antipsicóticos
Otros números de identificación del estudio
- 1209-Re03-Reg
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