Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kliniczny pacjentów leczonych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi

19 października 2015 zaktualizowane przez: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Leki przeciwpsychotyczne charakteryzują się blokowaniem receptorów dopaminergicznych D2. Stwierdzono, że są skuteczne i bezpieczne w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym czy objawów psychotycznych w kontekście choroby Parkinsona. Atypowe leki przeciwpsychotyczne mają mniejszą siłę blokowania receptorów D2, w czasie, gdy oddziałują między innymi z receptorami serotoninergicznymi, adrenergicznymi i histaminergicznymi. Kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu ma taką samą skuteczność kliniczną jak postać o natychmiastowym uwalnianiu, ale zmniejsza ilość dawek dobowych, prawdopodobnie przyczyniając się do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Celem tego rejestru jest zbadanie przestrzegania zaleceń lekarskich, występowania działań niepożądanych i wyników klinicznych w próbie pacjentów leczonych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi w kilku krajach Ameryki Środkowej. Na potrzeby tego badania dane kliniczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej 1000 pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniami depresyjnymi lub chorobą Parkinsona z halucynacjami. Występowanie działań niepożądanych, tj. zwiększenie masy ciała, senność, reakcje pozapiramidowe i objawy niedociśnienia ortostatycznego; przestrzeganie leczenia; a zmiany w jakości życia i stanie klinicznym będą oceniane podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

665

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w trakcie atypowej terapii przeciwpsychotycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • mają rozpoznanie schizofrenii, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, choroby Parkinsona z halucynacjami
  • tacy pacjenci powinni otrzymywać leki przeciwpsychotyczne jako zwykłe leczenie
  • powinni wyrazić świadomą zgodę przed wzięciem udziału

Kryteria wyłączenia:

  • brak leczenia atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi
  • inne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów stosujących atypowe leki przeciwpsychotyczne
Lek: Atypowe leki przeciwpsychotyczne
jakikolwiek atypowy lek przeciwpsychotyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niepożądanych reakcji na leki
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Stan kliniczny (wynik CGI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontifical Catholic University of Argentina

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1209-Re03-Reg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atypowe leki przeciwpsychotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj