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Registre clinique des patients sous traitement par antipsychotiques atypiques

19 octobre 2015 mis à jour par: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Les médicaments antipsychotiques sont caractérisés par le blocage des récepteurs dopaminergiques D2. Ils se sont avérés efficaces et sûrs pour le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires, des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire ou des symptômes psychotiques dans le contexte de la maladie de Parkinson. Les antipsychotiques atypiques ont un pouvoir bloquant plus faible sur les récepteurs D2, au moment où ils interagissent avec les récepteurs sérotoninergiques, adrénergiques et histaminergiques, entre autres. La quétiapine à libération prolongée a la même efficacité clinique que la formulation à libération immédiate, mais réduit la quantité de doses quotidiennes, ce qui peut contribuer à une meilleure observance du traitement.

Le but de ce registre est d'explorer l'observance du traitement, la survenue d'effets indésirables et les résultats cliniques chez un échantillon de patients sous traitement avec des antipsychotiques atypiques dans plusieurs pays d'Amérique centrale. Pour cette étude, des données cliniques seront extraites des dossiers médicaux de 1000 patients atteints de schizophrénie, de troubles dépressifs ou de la maladie de Parkinson avec hallucinations. apparition d'effets indésirables médicamenteux, nommément prise de poids, somnolence, réactions extrapyramidales et symptômes d'hypotension orthostatique ; observance du traitement ; et les modifications de la qualité de vie et de l'état clinique seront évaluées au cours des 8 premières semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

665

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous traitement antipsychotique atypique

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • avez un diagnostic de schizophrénie, de trouble dépressif majeur, de trouble dépressif bipolaire, de maladie de Parkinson avec hallucination
  • ces patients doivent recevoir des antipsychotiques comme traitement habituel
  • ils doivent donner leur consentement éclairé avant de participer

Critère d'exclusion:

  • pas de traitement avec des antitypsichotiques atypiques
  • autres maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients sous antipsychotiques atypiques
Médicament: Antipsychotiques atypiques
tout antipsychotique atypique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence de réactions indésirables aux médicaments
Délai: 8 semaines
8 semaines
Adhésion au traitement
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 8 semaines
8 semaines
État clinique (score CGI)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontifical Catholic University of Argentina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1209-Re03-Reg

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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