Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atipikus antipszichotikumokkal kezelt betegek klinikai nyilvántartása

2015. október 19. frissítette: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina

Az antipszichotikus gyógyszerekre jellemző, hogy blokkolják a dopaminerg D2 receptorokat. Hatékonynak és biztonságosnak találták a skizofrénia, a bipoláris zavarok, a bipoláris zavarhoz kapcsolódó depressziós epizódok vagy a Parkinson-kór összefüggésében jelentkező pszichotikus tünetek kezelésében. Az atipikus antipszichotikumok alacsonyabb blokkoló hatást fejtenek ki a D2-receptorokon, amikor kölcsönhatásba lépnek többek között szerotoninerg, adrenerg és hisztaminerg receptorokkal. A kvetiapin elnyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerének klinikai hatékonysága megegyezik az azonnali hatóanyag-leadású készítményével, de csökkenti a napi adagok mennyiségét, ami valószínűleg hozzájárul a kezelés fokozott adherenciájához.

Ennek a nyilvántartásnak a célja, hogy feltárja a kezeléshez való ragaszkodást, a gyógyszermellékhatások előfordulását és a klinikai kimeneteleket atípusos antipszichotikumokkal kezelt betegek mintájában több közép-amerikai országban. Ehhez a vizsgálathoz a klinikai adatokat 1000 skizofréniás, depressziós vagy hallucinációkkal járó Parkinson-kórban szenvedő beteg orvosi feljegyzéseiből nyerik ki. A gyógyszermellékhatások előfordulása, nevezetesen súlygyarapodás, aluszékonyság, extrapiramidális reakciók és az ortosztatikus hipotenzió tünetei; a kezelés betartása; valamint az életminőség és a klinikai állapot változásait a kezelés első 8 hetében értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

665

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

atípusos antipszichotikus kezelés alatt álló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • skizofrénia, súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris depressziós rendellenesség, hallucinációval járó Parkinson-kór diagnózisa van
  • az ilyen betegeknek szokásos kezelésükként antipszichotikumokat kell kapniuk
  • a részvétel előtt tájékozott beleegyezést kell adniuk

Kizárási kritériumok:

  • nincs kezelés atípusos antipszichotikumokkal
  • egyéb betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
atípusos antipszichotikumot szedő betegek
bármilyen atípusos antipszichotikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos gyógyszerreakciók előfordulása
Időkeret: 8 hét
8 hét
A kezelés betartása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 8 hét
8 hét
Klinikai állapot (CGI pontszám)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel