Registro clinico dei pazienti in trattamento con antipsicotici atipici
I farmaci antipsicotici sono caratterizzati dal blocco dei recettori dopaminergici D2. Si sono dimostrati efficaci e sicuri per il trattamento della schizofrenia, dei disturbi bipolari, degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare o dei sintomi psicotici nel contesto del morbo di Parkinson. Gli antipsicotici atipici hanno una potenza di blocco inferiore sui recettori D2, che al momento interagiscono con i recettori serotoninergici, adrenergici e istaminergici, tra gli altri. La quetiapina a rilascio prolungato ha la stessa efficacia clinica della formulazione a rilascio immediato, ma riduce la quantità di dosi giornaliere, contribuendo probabilmente ad una maggiore aderenza al trattamento.
Lo scopo di questo registro è quello di esplorare l'aderenza al trattamento, l'insorgenza di reazioni avverse al farmaco e gli esiti clinici in un campione di pazienti in trattamento con antipsicotici atipici in diversi paesi dell'America centrale. Per questo studio, i dati clinici saranno estratti dalle cartelle cliniche di 1000 pazienti con schizofrenia, disturbi depressivi o morbo di Parkinson con allucinazioni. Occorrenza di reazioni avverse al farmaco, vale a dire aumento di peso, sonnolenza, reazioni extrapiramidali e sintomi di ipotensione ortostatica; aderenza al trattamento; e i cambiamenti nella qualità della vita e nello stato clinico saranno valutati durante le prime 8 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- avere una diagnosi di schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo depressivo bipolare, morbo di Parkinson con allucinazioni
- tali pazienti dovrebbero ricevere antipsicotici come trattamento abituale
- dovrebbero dare il consenso informato prima di partecipare
Criteri di esclusione:
- nessun trattamento con antipsicotici atipici
- altre malattie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti in trattamento con antipsicotici atipici
|
qualsiasi antipsicotico atipico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Occorrenza di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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Stato clinico (punteggio CGI)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi percettivi
- Depressione
- Disordine depressivo
- Schizofrenia
- Patologia
- Morbo di Parkinson
- Disturbo depressivo, maggiore
- Allucinazioni
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antipsicotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209-Re03-Reg
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