Registro Clínico de Pacientes em Tratamento com Antipsicóticos Atípicos
Os antipsicóticos são caracterizados por bloquear os receptores dopaminérgicos D2. Eles demonstraram ser eficazes e seguros para o tratamento da esquizofrenia, transtornos bipolares, episódios depressivos associados ao transtorno bipolar ou sintomas psicóticos no contexto da doença de Parkinson. Os antipsicóticos atípicos apresentam menor potência bloqueadora nos receptores D2, no momento em que interagem com os receptores serotoninérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, entre outros. A quetiapina de liberação prolongada tem a mesma eficácia clínica da formulação de liberação imediata, porém reduz a quantidade de doses diárias, podendo contribuir para o aumento da adesão ao tratamento.
O objetivo deste registro é explorar a adesão ao tratamento, a ocorrência de reações adversas a medicamentos e os desfechos clínicos em uma amostra de pacientes sob tratamento com antipsicóticos atípicos em vários países da América Central. Para este estudo, dados clínicos serão extraídos dos prontuários de 1000 pacientes com esquizofrenia, transtornos depressivos ou doença de Parkinson com alucinações. Ocorrência de reações adversas medicamentosas, nomeadamente aumento de peso, sonolência, reações extrapiramidais e sintomas de hipotensão ortostática; adesão ao tratamento; e mudanças na qualidade de vida e estado clínico serão avaliadas durante as primeiras 8 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- tem um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno depressivo maior, transtorno depressivo bipolar, doença de parkinson com alucinação
- tais pacientes devem receber antipsicóticos como tratamento habitual
- eles devem dar consentimento informado antes de participar
Critério de exclusão:
- nenhum tratamento com antipsicóticos atípicos
- outras doenças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes em uso de antipsicóticos atípicos
|
qualquer antipsicótico atípico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de Reações Adversas a Medicamentos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Adesão ao tratamento
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Estado clínico (escore CGI)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Perceptivos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Esquizofrenia
- Doença
- Doença de Parkinson
- Transtorno Depressivo Maior
- Alucinações
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- 1209-Re03-Reg
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