비정형 항정신병약으로 치료 중인 환자의 임상 등록
2015년 10월 19일 업데이트: Santiago Perez Lloret, Pontifical Catholic University of Argentina
항정신병 약물은 도파민성 D2 수용체를 차단하는 것이 특징입니다. 이들은 정신분열증, 양극성 장애, 양극성 장애와 관련된 우울 에피소드 또는 파킨슨병과 관련된 정신병적 증상의 치료에 효과적이고 안전한 것으로 밝혀졌습니다. 비정형 항정신병 약물은 특히 세로토닌성, 아드레날린성 및 히스타민성 수용체와 상호 작용할 때 D2 수용체에 대한 차단 효능이 더 낮습니다. Quetiapine 서방형은 속방형 제제와 임상적 효능은 동일하나 1일 투여량을 줄여 치료 순응도를 높일 수 있다.
이 레지스트리의 목적은 여러 중미 국가에서 비정형 항정신병약으로 치료 중인 환자 샘플에서 치료 순응도, 약물 부작용 발생 및 임상 결과를 조사하는 것입니다. 이 연구를 위해 정신 분열증, 우울 장애 또는 환각이 있는 파킨슨병 환자 1000명의 의료 기록에서 임상 데이터를 추출합니다. 체중 증가, 졸음, 추체외로 반응 및 기립성 저혈압 증상과 같은 약물 부작용의 발생; 치료 준수; 삶의 질과 임상 상태의 변화는 치료 첫 8주 동안 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
665
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비정형 항정신병 치료 중인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신분열증, 주요우울장애, 양극성 우울장애, 환각을 동반한 파킨슨병 진단을 받은 자
- 이러한 환자는 항정신병약을 통상적인 치료로 받아야 합니다.
- 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 비정형 항정신병약으로 치료하지 않음
- 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비정형 항정신병 환자
|
비정형 항정신병약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물이상반응 발생
기간: 8주
|
8주
|
|
치료 준수
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 8주
|
8주
|
|
임상 상태(CGI 점수)
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago Perez Lloret, MD PhD CPI, Pontifical Catholic University of Argentina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rey MV, Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Rodriguez Elias FE, Calderon J, Arellano A, Perez-Lloret S; CA-APD Study Team. Movement Disorders After Exposure to Antipsychotic Drugs in Patients With Depressive Disorders. Clin Neuropharmacol. 2018 Sep/Oct;41(5):177-180. doi: 10.1097/WNF.0000000000000300.
- Molina L, Recinos B, Paz B, Rovelo M, Elias Rodriguez FE, Calderon J, Arellano A, Pomata S, Rey MV, Perez-Lloret S. Factors Related to Early Clinical Effects of Quetiapine Extended-Release: A Multinational, Prospective, Observational Study. Clin Drug Investig. 2016 Jun;36(6):491-7. doi: 10.1007/s40261-016-0395-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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