腎移植患者における個別化された身体リハビリテーションの効果

提案された研究、データ収集、介入は、イリノイ大学シカゴ校の統合生理学研究室で行われます。 血液サンプルはイリノイ大学シカゴ校の移植クリニックで収集されます。 この研究では、腎移植（KT）レシピエントにおける個人向け運動リハビリテーションと標準的な臨床ケアの効果を調べるために、2群RCTデザインを使用します。 主な結果は患者の仕事復帰率/再就職率です。 副次的アウトカムには、身体機能および血管機能、体組成、知覚される生活の質、腎機能および血中脂質マーカー、アドヒアランスが含まれます。 120人の腎臓移植レシピエントは、運動リハビリテーションプログラムまたは標準的な臨床ケアのみを含む対照群のいずれかに2:1で無作為に割り付けられる。 ランダム化は、潜在的な選択バイアスを防ぐ方法としてコンピューター化されたランダム化プログラムを利用して、インフォームドコンセントとベースラインテストを取得した後に行われます。 運動リハビリテーション部門には、標準的な臨床ケア（移植後の医師の推奨による定期検査と血液検査を含む）に加えて、週に 2 回、12 か月間にわたって個別に調整された低強度の筋力トレーニングが含まれます。 対照群は移植後の医療チームのアドバイスに従い、追加の介入は行わずに標準治療を継続します。 研究者は、雇用状況に関するデータと、ベースライン時（介入前）、介入中（6 か月）、介入直後（12 か月）のすべての生理学的および心理的データを収集します。 アドヒアランスは、研究訪問を記録し、また運動トレーナーに患者の運動アームへの参加記録を持たせることによって、研究全体を通じて監視される。 2 X 3 (条件 X 時間) 混合因子、治療意図の原則による分散分析は、結果変数に対する介入の効果をテストするために利用されます。 研究者らの主な仮説は、12か月の運動リハビリテーションプログラムが腎臓移植レシピエントの仕事への復帰/仕事発見率を高めるだろうというものだ。 さらに、12 か月の運動リハビリテーション プログラムが、無症候性アテローム性動脈硬化症の低下を防ぎ、機能的能力を高め、除脂肪筋肉量を増加させるという仮説も立てられています。 無症候性アテローム性動脈硬化症の結果の尺度には、大動脈脈波伝播速度 (PWV)、頸動脈内膜中膜厚さ (IMT)、内皮機能、および頸動脈硬化が含まれます。 機能的能力の結果測定には、6 分間歩行テスト (6MW)、片側等尺性筋力テスト、および自由生活加速度測定が含まれます。 脂肪および除脂肪筋肉量は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) によって評価されます。 生活の質と痛みの認識は、Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global health および PROMIS 29 v 2 アンケートを利用して評価されます。 さらに、空腹時血中脂質プロファイル、炎症マーカー、糸球体濾過率（GFR）やクレアチニンレベルなどの腎機能マーカーも測定されます。