Auswirkungen der personalisierten körperlichen Rehabilitation bei Empfängern von Nierentransplantationen

Die vorgeschlagene Studie, Datenerfassung und Intervention werden im Integrative Physiology Laboratory der University of Illinois in Chicago durchgeführt. Blutproben werden in der Transplantationsklinik der University of Illinois in Chicago entnommen. In der Studie wird ein zweiarmiges RCT-Design verwendet, um die Auswirkungen personalisierter körperlicher Rehabilitation im Vergleich zur klinischen Standardversorgung bei Empfängern von Nierentransplantaten (KT) zu untersuchen. Das primäre Ergebnis wird die Rückkehrrate der Patienten zur Arbeit bzw. die Arbeitssuche sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören körperliche und vaskuläre Funktion, Körperzusammensetzung, wahrgenommene Lebensqualität, Nierenfunktion und Blutfettmarker sowie Einhaltung. 120 Nierentransplantatempfänger werden im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder einem Rehabilitationsprogramm oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die nur die klinische Standardversorgung umfasst. Die Randomisierung erfolgt nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung und Basistests, wobei ein computergestütztes Randomisierungsprogramm verwendet wird, um potenzielle Selektionsverzerrungen zu verhindern. Der Übungsrehabilitationszweig umfasst zwei Mal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Monaten ein niedrigintensives, personalisiertes Krafttraining, zusätzlich zur klinischen Standardversorgung (einschließlich regelmäßiger Kontrolluntersuchungen und Blutuntersuchungen, wie vom Arzt nach der Transplantation empfohlen). Die Kontrollgruppe wird die von ihrem medizinischen Team nach der Transplantation empfohlene Standardversorgung ohne zusätzliche Intervention fortsetzen. Der Prüfer sammelt Daten zum Beschäftigungsstatus sowie alle physiologischen und psychologischen Daten zu Studienbeginn (vor dem Eingriff), während (6 Monate) und unmittelbar nach dem Eingriff (12 Monate). Die Einhaltung wird während der gesamten Studie überwacht, indem Studienbesuche aufgezeichnet werden und die Übungstrainer die Anwesenheit des Patienten im Übungsarm protokollieren. Eine 2 x 3 (Bedingung x Zeit) gemischte Faktor-Varianzanalyse mit Intent-to-Treat-Grundsätzen wird zum Testen der Wirkung der Intervention auf die Ergebnisvariablen verwendet. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass ein 12-monatiges Trainingsrehabilitationsprogramm die Rückkehr zur Arbeit/Arbeitssuche bei Empfängern von Nierentransplantaten erhöhen wird. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass ein 12-monatiges Trainingsrehabilitationsprogramm einen Rückgang der subklinischen Atherosklerose verhindert, die Funktionsfähigkeit erhöht und die Muskelmasse erhöht. Zu den Ergebnismaßen für subklinische Atherosklerose gehören die Pulswellengeschwindigkeit der Aorta (PWV), die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (IMT), die Endothelfunktion und die Steifheit der Halsschlagader. Die Ergebnismessungen für die Funktionsfähigkeit umfassen den 6-Minuten-Gehtest (6 MW), den einseitigen isometrischen Krafttest und die Beschleunigungsmessung im freien Leben. Fett- und Muskelmasse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) beurteilt. Die Lebensqualität und die Wahrnehmung von Schmerzen werden anhand der Fragebögen „Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health“ und „PROMIS 29 v 2“ bewertet. Darüber hinaus werden das Nüchternblutfettprofil, Entzündungsmarker und Marker der Nierenfunktion, einschließlich glomerulärer Filtrationsrate (GFR) und Kreatininspiegel, gemessen.