Effekter av personlig fysisk rehabilitering hos nyretransplanterte mottakere

Den foreslåtte studien, datainnsamlingen og intervensjonen vil bli utført i Integrative Physiology Laboratory ved University of Illinois i Chicago. Blodprøver vil bli samlet i Transplant Clinic ved University of Illinois i Chicago. Studien vil bruke et to-arms RCT-design for å undersøke effekten av personlig treningsrehabilitering versus standard klinisk behandling hos nyretransplanterte (KT) mottakere. Det primære resultatet vil være pasientens tilbakevending til arbeid/finne arbeid. Sekundære utfall vil inkludere fysisk og vaskulær funksjon, kroppssammensetning, opplevd livskvalitet, nyrefunksjon og blodlipidmarkører og adherens. 120 nyretransplanterte mottakere vil bli randomisert 2:1 til enten et treningsrehabiliteringsprogram eller en kontrollgruppe, som kun involverer standard klinisk behandling. Randomisering vil bli gjort etter å ha innhentet informert samtykke og baseline testing, ved å bruke et datastyrt randomiseringsprogram som en måte å forhindre potensiell seleksjonsskjevhet. Treningsrehabiliteringsarmen inkluderer lavintensitets, personlig motstandstrening to ganger per uke i en 12 måneders periode i tillegg til standard klinisk behandling (inkludert regelmessige kontroller og blodprøver som anbefalt av legen etter transplantasjonen). Kontrollgruppen vil fortsette standardbehandling som anbefalt av deres medisinske team etter transplantasjon uten ytterligere intervensjon. Utforskeren vil samle inn data om sysselsettingsstatus og alle fysiologiske og psykologiske data ved baseline (før intervensjon), under (6 måneder) og umiddelbart etter intervensjonen (12 måneder). Overholdelse vil bli overvåket gjennom hele studien ved å registrere studiebesøk samt at treningstrenere skal føre oversikt over pasientens oppmøte i treningsarmen. En 2 X 3 (tilstand X tid) blandet faktor, variansanalyse med intent-to-treat prinsipper vil bli brukt for å teste effekten av intervensjonen på utfallsvariablene. Etterforskernes primære hypotese er at et 12-måneders treningsrehabiliteringsprogram vil øke avkastningen til arbeid/finne arbeid hos nyretransplanterte. Det er i tillegg en hypotese om at et 12 måneders treningsrehabiliteringsprogram vil forhindre en nedgang i subklinisk aterosklerose, øke funksjonskapasiteten og øke muskelmassen. Utfallsmål for subklinisk aterosklerose inkluderer aortapulsbølgehastighet (PWV), carotis intima-media thickness (IMT), endotelfunksjon og carotis arteriell stivhet. Resultatmålene for funksjonell kapasitet inkluderer 6 minutters gangtest (6MW), unilateral isometrisk styrketest og frilevende akselerometri. Fett og mager muskelmasse vil bli vurdert via Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Livskvalitet og oppfatning av smerte vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global helse og PROMIS 29 v 2. I tillegg vil fastende blodlipidprofil, inflammatoriske markører og markører for nyrefunksjon inkludert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og kreatininnivåer bli målt.