Эффекты индивидуальной физической реабилитации у реципиентов почечного трансплантата

Предлагаемое исследование, сбор данных и вмешательство будут проводиться в Лаборатории интегративной физиологии Иллинойского университета в Чикаго. Образцы крови будут взяты в клинике трансплантологии Иллинойского университета в Чикаго. В исследовании будет использован дизайн РКИ с двумя группами для изучения эффектов персонализированной реабилитации с помощью физических упражнений по сравнению со стандартной клинической помощью у реципиентов трансплантата почки (ПП). Первичным результатом будет возвращение пациента к работе/нахождение рабочих мест. Вторичные результаты будут включать физическую и сосудистую функцию, состав тела, воспринимаемое качество жизни, функцию почек и маркеры липидов в крови, а также приверженность лечению. 120 реципиентов почечных трансплантатов будут рандомизированы в соотношении 2:1 либо в программу физической реабилитации, либо в контрольную группу, которая включает только стандартную клиническую помощь. Рандомизация будет проводиться после получения информированного согласия и проведения базового тестирования с использованием компьютеризированной программы рандомизации в качестве способа предотвращения потенциальной систематической ошибки при отборе. Группа реабилитации с физическими упражнениями включает низкоинтенсивные персонализированные тренировки с отягощениями два раза в неделю в течение 12 месяцев в дополнение к стандартной клинической помощи (включая регулярные осмотры и анализ крови в соответствии с рекомендациями врача после трансплантации). Контрольная группа продолжит стандартный уход в соответствии с рекомендациями их медицинской бригады после трансплантации без дополнительного вмешательства. Исследователь собирает данные о статусе занятости, а также все физиологические и психологические данные на исходном уровне (до вмешательства), в течение (6 месяцев) и сразу после вмешательства (12 месяцев). Приверженность будет контролироваться на протяжении всего исследования путем записи визитов в рамках исследования, а также с помощью инструкторов по физическим упражнениям, которые будут вести учет посещаемости пациента в группе упражнений. Смешанный фактор 2 X 3 (состояние X время), дисперсионный анализ с принципами намерения лечить будет использоваться для проверки влияния вмешательства на переменные исхода. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что 12-месячная программа реабилитации с физическими упражнениями повысит скорость возвращения к работе/нахождения работы у реципиентов почечного трансплантата. Кроме того, предполагается, что 12-месячная программа реабилитации с физическими упражнениями предотвратит снижение субклинического атеросклероза, повысит функциональные возможности и увеличит мышечную массу. Исходные показатели субклинического атеросклероза включают скорость пульсовой волны аорты (СПВ), толщину комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ), функцию эндотелия и жесткость сонных артерий. Критерии оценки функциональных возможностей включают тест 6-минутной ходьбы (6 МВт), односторонний изометрический силовой тест и акселерометрию в свободном режиме. Жировая и безжировая мышечная масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Качество жизни и восприятие боли будут оцениваться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health, и опросников PROMIS 29 v 2. Кроме того, будут измеряться липидный профиль крови натощак, маркеры воспаления и маркеры функции почек, включая скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и уровни креатинина.