Efectos de la Rehabilitación Física Personalizada en Receptores de Trasplante Renal

El estudio propuesto, la recopilación de datos y la intervención se realizarán en el Laboratorio de Fisiología Integrativa de la Universidad de Illinois en Chicago. Las muestras de sangre se recogerán en la Clínica de Trasplantes de la Universidad de Illinois en Chicago. El estudio utilizará un diseño de RCT de dos brazos para examinar los efectos de la rehabilitación personalizada con ejercicios versus la atención clínica estándar en los receptores de trasplante de riñón (KT). El resultado primario será el regreso del paciente al trabajo/tasas de búsqueda de trabajo. Los resultados secundarios incluirán la función física y vascular, la composición corporal, la calidad de vida percibida, la función renal y los marcadores de lípidos en sangre, y la adherencia. 120 receptores de trasplante de riñón serán aleatorizados 2:1 en un programa de rehabilitación de ejercicios o en un grupo de control, que involucra solo atención clínica estándar. La aleatorización se realizará después de obtener el consentimiento informado y las pruebas de referencia, utilizando un programa de aleatorización computarizado como una forma de evitar un posible sesgo de selección. El brazo de rehabilitación de ejercicios incluye entrenamientos de resistencia personalizados de baja intensidad dos veces por semana durante un período de 12 meses, además de la atención clínica estándar (incluidos controles regulares y análisis de sangre según lo recomiende su médico posterior al trasplante). El grupo de control continuará con la atención estándar según lo aconseje su equipo médico posterior al trasplante sin intervención adicional. El investigador recopilará datos sobre la situación laboral y todos los datos fisiológicos y psicológicos al inicio (antes de la intervención), durante (6 meses) e inmediatamente después de la intervención (12 meses). El cumplimiento se controlará durante todo el estudio registrando las visitas del estudio y haciendo que los entrenadores de ejercicios lleven un registro de la asistencia del paciente en el brazo de ejercicio. Se utilizará un factor mixto de 2 X 3 (condición X tiempo), análisis de varianza con principios de intención de tratar para probar el efecto de la intervención en las variables de resultado. La hipótesis principal de los investigadores es que un programa de rehabilitación de ejercicio de 12 meses aumentará la tasa de regreso al trabajo/recuperación del trabajo en los receptores de trasplantes de riñón. Además, se plantea la hipótesis de que un programa de rehabilitación de ejercicio de 12 meses evitará una disminución de la aterosclerosis subclínica, aumentará la capacidad funcional y aumentará la masa muscular magra. Las medidas de resultado para la aterosclerosis subclínica incluyen la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV), el grosor de la íntima-media carotídea (IMT), la función endotelial y la rigidez de la arteria carótida. Las medidas de resultado para la capacidad funcional incluyen la prueba de caminata de 6 minutos (6MW), la prueba de fuerza isométrica unilateral y la acelerometría de vida libre. La grasa y la masa muscular magra se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). La calidad de vida y las percepciones del dolor se evaluarán utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Salud global y los cuestionarios PROMIS 29 v 2. Además, se medirán el perfil de lípidos en sangre en ayunas, los marcadores inflamatorios y los marcadores de la función renal, incluida la tasa de filtración glomerular (TFG) y los niveles de creatinina.