Účinky personalizované fyzické rehabilitace u příjemců transplantace ledvin

Navrhovaná studie, sběr dat a intervence budou provedeny v Integrative Physiology Laboratory na University of Illinois v Chicagu. Vzorky krve budou odebírány na transplantační klinice na University of Illinois v Chicagu. Studie bude využívat dvouramenný RCT design ke zkoumání účinků personalizované rehabilitace cvičením oproti standardní klinické péči u příjemců transplantace ledviny (KT). Primárním výsledkem bude trpělivý návrat do práce/rychlost hledání práce. Sekundární výsledky budou zahrnovat fyzickou a vaskulární funkci, složení těla, vnímanou kvalitu života, funkci ledvin a krevní lipidové markery a adherenci. 120 příjemců transplantované ledviny bude randomizováno v poměru 2:1 buď do cvičebního rehabilitačního programu nebo do kontrolní skupiny, která zahrnuje pouze standardní klinickou péči. Randomizace bude provedena po získání informovaného souhlasu a základním testování s využitím počítačového randomizačního programu jako způsobu, jak zabránit potenciálnímu zkreslení výběru. Cvičební rehabilitační rameno zahrnuje kromě standardní klinické péče (včetně pravidelných kontrol a krevních testů podle doporučení lékaře po transplantaci) dvakrát týdně po dobu 12 měsíců po dobu 12 měsíců individuální tréninky s nízkou intenzitou. Kontrolní skupina bude pokračovat ve standardní péči podle doporučení jejich potransplantačního lékařského týmu bez dalších zásahů. Vyšetřovatel bude shromažďovat údaje o zaměstnaneckém stavu a všechny fyziologické a psychologické údaje na začátku (před intervencí), během (6 měsíců) a bezprostředně po intervenci (12 měsíců). Dodržování se bude monitorovat po celou dobu studie zaznamenáváním studijních návštěv a také tím, že trenéři cvičení vedou záznamy o účasti pacienta na cvičebním rameni. K testování účinku intervence na výsledné proměnné bude použit smíšený faktor 2 X 3 (podmínka X čas), analýza rozptylu s principy záměrné léčby. Primární hypotéza výzkumníků je, že 12měsíční cvičební rehabilitační program zvýší míru návratu do práce/nacházení práce u příjemců transplantované ledviny. Dále se předpokládá, že 12měsíční pohybový rehabilitační program zabrání poklesu subklinické aterosklerózy, zvýší funkční kapacitu a zvýší svalovou hmotu. Výsledná opatření pro subklinickou aterosklerózu zahrnují rychlost aortální pulzní vlny (PWV), tloušťku karotidové intimy-media (IMT), endoteliální funkci a tuhost karotid. Mezi výsledky měření funkční kapacity patří 6minutový test chůze (6MW), jednostranný izometrický test pevnosti a akcelerometrie ve volném životě. Tuková a libová svalová hmota bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Kvalita života a vnímání bolesti budou posuzovány pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) Global health a dotazníků PROMIS 29 v 2. Dále bude měřen profil krevních lipidů nalačno, zánětlivé markery a markery funkce ledvin včetně rychlosti glomerulární filtrace (GFR) a hladiny kreatininu.