Effekter af personlig fysisk rehabilitering hos nyretransplanterede modtagere

Den foreslåede undersøgelse, dataindsamling og intervention vil blive udført i Integrative Physiology Laboratory ved University of Illinois i Chicago. Blodprøver vil blive indsamlet i Transplant Clinic ved University of Illinois i Chicago. Undersøgelsen vil bruge et to-arm RCT-design til at undersøge effekterne af personlig træningsrehabilitering versus standard klinisk pleje hos nyretransplanterede (KT) modtagere. Det primære resultat vil være patientens tilbagevenden til arbejde/finde arbejde. Sekundære resultater vil omfatte fysisk og vaskulær funktion, kropssammensætning, oplevet livskvalitet, nyrefunktion og blodlipidmarkører og adhærens. 120 nyretransplanterede modtagere vil blive randomiseret 2:1 til enten et træningsrehabiliteringsprogram eller en kontrolgruppe, som kun involverer standard klinisk behandling. Randomisering vil blive udført efter at have opnået informeret samtykke og baseline test, ved at bruge et computerstyret randomiseringsprogram som en måde at forhindre potentiel selektionsbias. Træningsrehabiliteringsarmen inkluderer lavintensitets, personlig modstandstræning to gange om ugen i en 12-måneders periode ud over standard klinisk behandling (inklusive regelmæssige kontroller og blodprøver som anbefalet af deres post-transplantationslæge). Kontrolgruppen vil fortsætte standardbehandlingen som anbefalet af deres post-transplantation medicinske team uden yderligere intervention. Investigatoren vil indsamle data om beskæftigelsesstatus og alle fysiologiske og psykologiske data ved baseline (før intervention), under (6 måneder) og umiddelbart efter interventionen (12 måneder). Overholdelsen vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen ved at registrere studiebesøg samt at få trænerne til at føre journal over patientens tilstedeværelse i træningsarmen. En 2 X 3 (tilstand X tid) blandet faktor, variansanalyse med intention-to-treat principper vil blive brugt til at teste effekten af ​​interventionen på udfaldsvariablerne. Efterforskernes primære hypotese er, at et 12 måneders træningsrehabiliteringsprogram vil øge antallet af tilbagevenden til arbejde/finde arbejde hos nyretransplanterede modtagere. Det er desuden en hypotese, at et 12 måneders træningsrehabiliteringsprogram vil forhindre et fald i subklinisk åreforkalkning, øge den funktionelle kapacitet og øge muskelmassen. Resultatmål for subklinisk aterosklerose omfatter aortapulsbølgehastighed (PWV), carotis intima-media thickness (IMT), endotelfunktion og carotis arteriel stivhed. Resultatmålene for funktionel kapacitet inkluderer 6 minutters gangtest (6MW), unilateral isometrisk styrketest og fri-levende accelerometri. Fedt og mager muskelmasse vil blive vurderet via Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Livskvalitet og opfattelse af smerte vil blive vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global health og PROMIS 29 v 2 spørgeskemaer. Derudover vil fastende blodlipidprofil, inflammatoriske markører og markører for nyrefunktion inklusive glomerulær filtrationshastighed (GFR) og kreatininniveauer blive målt.