Effekter av personlig fysisk rehabilitering hos njurtransplanterade mottagare

Den föreslagna studien, datainsamlingen och interventionen kommer att utföras i Integrative Physiology Laboratory vid University of Illinois i Chicago. Blodprover kommer att samlas in i transplantationskliniken vid University of Illinois i Chicago. Studien kommer att använda en tvåarmad RCT-design för att undersöka effekterna av personlig träningsrehabilitering kontra standard klinisk vård hos njurtransplanterade (KT) mottagare. Det primära resultatet kommer att vara patientens återgång till arbetet/hitta arbete. Sekundära resultat kommer att inkludera fysisk och vaskulär funktion, kroppssammansättning, upplevd livskvalitet, njurfunktion och blodlipidmarkörer samt vidhäftning. 120 njurtransplanterade mottagare kommer att randomiseras 2:1 till antingen ett träningsrehabiliteringsprogram eller en kontrollgrupp, som endast involverar vanlig klinisk vård. Randomisering kommer att göras efter att ha erhållit informerat samtycke och baslinjetestning, med hjälp av ett datoriserat randomiseringsprogram som ett sätt att förhindra potentiella urvalsbias. Träningsrehabiliteringsarmen inkluderar lågintensiva, personliga motståndsträningar två gånger i veckan under en 12-månadersperiod utöver vanlig klinisk vård (inklusive regelbundna kontroller och blodprover som rekommenderas av läkaren efter transplantationen). Kontrollgruppen kommer att fortsätta med standardvård enligt råd från deras medicinska team efter transplantation utan ytterligare ingrepp. Utredaren kommer att samla in data om anställningsstatus och alla fysiologiska och psykologiska data vid baslinjen (före intervention), under (6 månader) och omedelbart efter interventionen (12 månader). Efterlevnaden kommer att övervakas under hela studien genom att registrera studiebesök samt låta träningstränarna hålla register över patientens närvaro i träningsarmen. En 2 X 3 (tillstånd X tid) blandad faktor, variansanalys med intention-to-treat principer kommer att användas för att testa effekten av interventionen på utfallsvariablerna. Utredarnas primära hypotes är att ett 12 månaders träningsrehabiliteringsprogram kommer att öka återgången till arbete/få arbete hos njurtransplanterade. Det finns dessutom en hypotes om att ett 12-månaders träningsrehabiliteringsprogram kommer att förhindra en minskning av subklinisk ateroskleros, öka funktionsförmågan och öka muskelmassan. Utfallsmått för subklinisk ateroskleros inkluderar aortapulsvåghastighet (PWV), carotis intima-media thickness (IMT), endotelfunktion och carotis arteriell stelhet. Resultatmåtten för funktionell kapacitet inkluderar 6 minuters gångtest (6MW), unilateral isometrisk styrketest och frilevande accelerometri. Fett och mager muskelmassa kommer att bedömas via Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA). Livskvalitet och uppfattning om smärta kommer att bedömas med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global hälsa och PROMIS 29 v 2 frågeformulär. Dessutom kommer fastande blodlipidprofil, inflammatoriska markörer och markörer för njurfunktion inklusive glomerulär filtrationshastighet (GFR) och kreatininnivåer att mätas.