Effecten van gepersonaliseerde fysieke revalidatie bij ontvangers van niertransplantaties

De voorgestelde studie, gegevensverzameling en interventie zullen worden uitgevoerd in het Integrative Physiology Laboratory van de University of Illinois in Chicago. Bloedmonsters zullen worden verzameld in de Transplant Clinic aan de Universiteit van Illinois in Chicago. De studie zal een RCT-ontwerp met twee armen gebruiken om de effecten van gepersonaliseerde oefenrevalidatie versus standaard klinische zorg bij ontvangers van een niertransplantatie (KT) te onderzoeken. De primaire uitkomst zal zijn dat de patiënt weer aan het werk gaat/werk vindt. Secundaire uitkomsten zijn fysieke en vasculaire functie, lichaamssamenstelling, waargenomen kwaliteit van leven, nierfunctie en markers van bloedlipiden, en therapietrouw. 120 ontvangers van een niertransplantatie zullen 2:1 gerandomiseerd worden in ofwel een oefenrevalidatieprogramma of een controlegroep, waarbij alleen standaard klinische zorg betrokken is. Randomisatie vindt plaats na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en basistesten, waarbij een geautomatiseerd randomisatieprogramma wordt gebruikt om mogelijke selectiebias te voorkomen. De rehabilitatie-arm omvat laagintensieve, gepersonaliseerde weerstandstrainingen twee keer per week gedurende een periode van 12 maanden naast de standaard klinische zorg (inclusief regelmatige controles en bloedonderzoek zoals aanbevolen door hun arts na de transplantatie). De controlegroep zal de standaardzorg voortzetten zoals geadviseerd door hun medische team na de transplantatie, zonder aanvullende tussenkomst. De onderzoeker verzamelt gegevens over de arbeidsstatus en alle fysiologische en psychologische gegevens bij baseline (vóór de interventie), tijdens (6 maanden) en onmiddellijk na de interventie (12 maanden). De therapietrouw zal gedurende het hele onderzoek worden gecontroleerd door studiebezoeken te registreren en door de oefentrainers de aanwezigheid van de patiënt in de oefenarm te laten bijhouden. Een 2 X 3 (conditie X tijd) gemengde factoranalyse van variantie met intent-to-treat-principes zal worden gebruikt om het effect van de interventie op de uitkomstvariabelen te testen. De primaire hypothese van de onderzoekers is dat een rehabilitatieprogramma van 12 maanden de terugkeer naar werk/werk vinden bij niertransplantatiepatiënten zal verhogen. Bovendien wordt verondersteld dat een revalidatieprogramma van 12 maanden een afname van subklinische atherosclerose zal voorkomen, de functionele capaciteit zal vergroten en de droge spiermassa zal vergroten. Uitkomstmaten voor subklinische atherosclerose omvatten aortapulsgolfsnelheid (PWV), carotis intima-media dikte (IMT), endotheliale functie en halsslagaderstijfheid. De uitkomstmaten voor functionele capaciteit zijn onder meer de 6 minuten looptest (6MW), eenzijdige isometrische krachttest en vrijlevende accelerometrie. Vet- en magere spiermassa zullen worden beoordeeld via Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Kwaliteit van leven en perceptie van pijn zullen worden beoordeeld met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global health en PROMIS 29 v 2 vragenlijsten. Bovendien zullen het nuchtere bloedlipidenprofiel, ontstekingsmarkers en markers van de nierfunctie inclusief glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en creatininespiegels worden gemeten.