Henkilökohtaisen fyysisen kuntoutuksen vaikutukset munuaissiirron saajille

Ehdotettu tutkimus, tiedonkeruu ja interventio suoritetaan Illinoisin yliopiston integratiivisen fysiologian laboratoriossa Chicagossa. Verinäytteet otetaan Illinoisin yliopiston siirtoklinikalla Chicagossa. Tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista RCT-suunnittelua, jossa tutkitaan yksilöllisen kuntoutuksen vaikutuksia verrattuna normaaliin kliiniseen hoitoon munuaisensiirtoa (KT) saaneilla. Ensisijainen tulos on potilaan paluu työhön/töiden löytäminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat fyysinen ja verisuonten toiminta, kehon koostumus, koettu elämänlaatu, munuaisten toiminta ja veren lipidimarkkerit sekä sitoutuminen. 120 munuaisensiirron saajaa satunnaistetaan 2:1 joko kuntoutusohjelmaan tai kontrolliryhmään, joka sisältää vain normaalia kliinistä hoitoa. Satunnaistaminen tehdään tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen testauksen jälkeen käyttämällä tietokoneistettua satunnaisohjelmaa keinona estää mahdollinen valintaharha. Harjoittelukuntoutusvarsi sisältää matalan intensiteetin yksilöllisiä vastusharjoituksia kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan tavanomaisen kliinisen hoidon lisäksi (mukaan lukien säännölliset tarkastukset ja veritutkimukset elinsiirron jälkeisen lääkärin suosittelemana). Kontrolliryhmä jatkaa tavallista hoitoa elinsiirron jälkeisen lääketieteellisen tiiminsä ohjeiden mukaisesti ilman lisätoimenpiteitä. Tutkija kerää tietoja työllisyystilanteesta sekä kaikki fysiologiset ja psykologiset tiedot lähtötilanteessa (ennen interventiota), aikana (6 kuukautta) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta). Sitoutumista seurataan koko tutkimuksen ajan kirjaamalla opintokäyntejä sekä pitämällä liikuntaohjaajien kirjaa potilaan läsnäolosta harjoitusvarressa. Intervention vaikutusta tulosmuuttujiin testattaessa käytetään 2 X 3 (ehto X aika) sekatekijää, varianssianalyysiä hoitoaikoperiaatteella. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että 12 kuukauden harjoituskuntoutusohjelma lisää munuaisensiirron saajien työhönpaluuta/työn saamista. Lisäksi oletetaan, että 12 kuukauden kuntoutusohjelma estää subkliinisen ateroskleroosin vähenemisen, lisää toimintakykyä ja lisää vähärasvaista lihasmassaa. Subkliinisen ateroskleroosin tulosmittauksiin kuuluvat aortan pulssiaallon nopeus (PWV), kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT), endoteelin toiminta ja kaulavaltimon jäykkyys. Toimintakyvyn tulosmittauksia ovat 6 minuutin kävelytesti (6MW), yksipuolinen isometrinen lujuustesti ja vapaan elämisen kiihtyvyysmittaus. Rasva ja vähärasvainen lihasmassa mitataan Dual-energy X-ray absorptiometryllä (DXA). Elämänlaatua ja kivun tuntemuksia arvioidaan käyttämällä PROMIS- Global Health- ja PROMIS 29 v 2 -kyselylomakkeita. Lisäksi mitataan paastoveren lipidiprofiili, tulehdusmerkkiaineet ja munuaisten toiminnan markkerit, mukaan lukien glomerulussuodatusnopeus (GFR) ja kreatiniinitasot.