个性化身体康复对肾移植受者的影响

拟议的研究、数据收集和干预将在伊利诺伊大学芝加哥分校的综合生理学实验室进行。 血样将在伊利诺伊大学芝加哥分校的移植诊所采集。 该研究将使用双臂 RCT 设计来检查个性化运动康复与标准临床护理对肾移植 (KT) 受者的影响。 主要结果将是患者重返工作岗位/找到工作的比率。 次要结果将包括身体和血管功能、身体成分、感知生活质量、肾功能和血脂标志物以及依从性。 120 名肾移植受者将以 2:1 的比例随机分配到运动康复计划或对照组，后者仅涉及标准临床护理。 随机化将在获得知情同意和基线测试后进行，利用计算机化随机化程序作为防止潜在选择偏差的一种方式。 除了标准的临床护理（包括移植后医生推荐的定期检查和血液检查）之外，运动康复部门还包括每周两次的低强度、个性化阻力训练，为期 12 个月。 对照组将按照其移植​​后医疗团队的建议继续进行标准护理，无需额外干预。 调查员将收集有关就业状况的数据，以及基线（干预前）、期间（6 个月）和干预后（12 个月）的所有生理和心理数据。 在整个研究过程中，将通过记录研究访问以及让运动训练员记录患者在运动臂中的出勤情况来监测依从性。 将使用 2 X 3（条件 X 时间）混合因素、基于意向治疗原则的方差分析来测试干预对结果变量的影响。 研究人员的主要假设是，为期 12 个月的运动康复计划将提高肾移植受者的重返工作/找到工作率。 另外假设，为期 12 个月的运动康复计划将防止亚临床动脉粥样硬化的减少，增加功能能力，并增加瘦肌肉质量。 亚临床动脉粥样硬化的结果指标包括主动脉脉搏波速度 (PWV)、颈动脉内膜中层厚度 (IMT)、内皮功能和颈动脉硬度。 功能能力的结果测量包括 6 分钟步行测试 (6MW)、单侧等长强度测试和自由生活加速度计。 脂肪和瘦肌肉质量将通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行评估。 将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康和 PROMIS 29 v 2 问卷评估生活质量和疼痛感。 此外，还将测量空腹血脂、炎症标志物和肾功能标志物，包括肾小球滤过率 (GFR) 和肌酐水平。