畝形成術における麻酔薬 - 比較研究
バイスペクトルモニタリング（PKA-BIS）によるプロポフォール/ケタミン麻酔の使用と、鼻形成術における吸入麻酔薬の使用 - 前向き、二重盲検、無作為化比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PKA-BIS アームには、次の薬が投与されます。
クロニジン 0.1～0.2mg グリコピロレート 0.2mg プロポフォール注入 60-75 の BIS に滴定 ケタミン 50mg + 追加のケタミン 症例全体で総投与量 200mg を超えない 局所麻酔薬 (リドカイン/マルカイン混合物)
全身麻酔アームには、次の薬が投与されます。
術前:
ペプシド 20mg スコポラミン 1.5mg 経皮パッチ Versed 2mg ゾフラン 8mg レグラン 10mg グリコピロレート - 麻酔科医が決定する用量
症例の間、薬剤の選択と投与量は麻酔科医に依存していました - すべての全身麻酔の症例は吸入麻酔薬を受けました（麻酔科医の選択に基づいて麻酔の種類も異なりました）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Facial Plastic Surgery Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 選択的鼻形成術を受けている
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中
- 医学的に手術を受けるのに適していない
- 皺形成術と併せて眉リフトを受けている（BISモニターが手術野内にあるため、BISモニターを適切に固定できないため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：PKA-BIS（静脈麻酔）
以下の薬を受け取りました。 クロニジン 0.1～0.2mg グリコピロレート 0.2mg プロポフォール注入 60-75 の BIS に滴定 ケタミン 50mg + 追加のケタミン 症例全体で総投与量 200mg を超えない 局所麻酔薬 (リドカイン/マルカイン混合物) |
|
|
他の：吸入麻酔
以下を受け取りました。 術前: ファモチジン 20mg スコポラミン 1.5mg 経皮パッチ ミダゾラム 2mg オンダンセトロン 8mg メトクロプラミド 10mg グリコピロレート - 麻酔科医が決定する用量 症例中、薬剤の選択と投薬は麻酔科医に依存していました - すべての全身麻酔の症例は吸入麻酔を受けました（麻酔の種類 - デスフルオラン対セボフルオラン - 麻酔科医の選択に基づいて変化しました） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み (QOR-40/VAS)
時間枠：1週間
|
PACU および POD#1、VAS POD#1 および POD#7 における回復スコアの質 (QOR-40)
|
1週間
|
|
吐き気/嘔吐 (QOR-40)
時間枠：24時間
|
PACU および POD#1 における回復の質スコア (QOR-40)
|
24時間
|
|
覚醒までの時間
時間枠：4時間
|
スタッフ収録
|
4時間
|
|
放電する時間
時間枠：4時間
|
スタッフ収録
|
4時間
|
|
全体的な幸福感 (QOR-40/VAS)
時間枠：1週間
|
PACU および POD#1、VAS POD#1 および POD#7 における回復スコアの質 (QOR-40)
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
費用（平均として報告）
時間枠：1日
|
2 つのグループ間の比較 (平均として報告)
|
1日
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 降圧剤
- 中枢神経系抑制剤
- 副交感神経遮断薬
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- ムスカリン拮抗薬
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、解離性
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 血小板凝集阻害剤
- 制吐薬
- 胃腸薬
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 皮膚科用薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- ドーパミン剤
- セロトニン拮抗薬
- ドーパミン D2 受容体拮抗薬
- ドーパミン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 抗潰瘍剤
- 麻酔、吸入
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- 鎮痒剤
- 交感神経遮断薬
- 散瞳薬
- ヒスタミン H2 拮抗薬
- ケタミン
- ミダゾラム
- プロポフォール
- リドカイン
- デスフルラン
- セボフルラン
- ブピバカイン
- グリコピロレート
- ファモチジン
- クロニジン
- オンダンセトロン
- スコポラミン
- 臭化ブチルスコポラニウム
- メトクロプラミド
その他の研究ID番号
- MercyFPSC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。