Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesie bij ritidoplastiek - een vergelijkend onderzoek

6 april 2015 bijgewerkt door: Kristin A. Jones, Mercy Facial Plastic Surgery Center

Het gebruik van propofol/ketamine-anesthesie met bispectrale monitoring (PKA-BIS) versus inhalatie-anesthetica bij rhytidoplastiek - een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde vergelijkingsstudie

Deze studie is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde vergelijkingsstudie van verschillende anesthesiemethoden bij rhytidoplastiekchirurgie. De studie is opgezet om te bepalen of postoperatieve bijwerkingenprofielen bij patiënten die een electieve cosmetische facelift-operatie ondergaan, kunnen worden verminderd door het gebruik van propofol/ketamine-anesthesie met bispectrale monitoring (PKA-BIS) in plaats van algemene anesthesie, zonder de intra-operatieve anesthesie te verhogen. tijd, bijwerkingenprofielen of terugroepactie van de patiënt. Ongeveer 30 proefpersonen die een faceliftoperatie ondergaan, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, zullen deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PKA-BIS-arm krijgt de volgende medicijnen:

clonidine 0,1-0,2 mg glycopyrrolaat 0,2 mg propofol infusie getitreerd tot BIS van 60-75 ketamine 50 mg + extra ketamine niet meer dan 200 mg totale dosering gedurende de hele casus lokale verdoving (lidocaïne/marcaïne mix)

Algemene anesthesie-arm krijgt de volgende medicijnen:

Preoperatief:

Pepcid 20 mg Scopolamine 1,5 mg pleister voor transdermaal gebruik Versed 2 mg Zofran 8 mg Reglan 10 mg Glycopyrrolaat - dosis bepaald door anesthesioloog

Tijdens de casus waren de medicatiekeuzes en dosering afhankelijk van de anesthesioloog - alle gevallen van algemene anesthesie kregen inhalatie-anesthesie (het type anesthesie varieerde ook op basis van de keuze van de anesthesioloog)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Facial Plastic Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Electieve rhytidoplastie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Onder 18 jaar oud
  • Zwanger of borstvoeding
  • Medisch niet in staat om een ​​operatie te ondergaan
  • Wenkbrauwlift ondergaan in combinatie met rhytidoplastiek (vanwege het onvermogen om de BIS-monitor goed vast te zetten aangezien deze in het operatiegebied zou liggen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PKA-BIS (intraveneuze anesthesie)

De volgende medicijnen gekregen:

clonidine 0,1-0,2 mg glycopyrrolaat 0,2 mg propofol infusie getitreerd tot BIS van 60-75 ketamine 50 mg + extra ketamine niet meer dan 200 mg totale dosering gedurende de hele casus lokale verdoving (lidocaïne/marcaïne mix)
Geneesmiddel: ketamine
Geneesmiddel: propofol
Geneesmiddel: glycopyrrolaat
Geneesmiddel: clonidine
Geneesmiddel: lidocaïne
Geneesmiddel: marcaïne
Ander: Inhalatie-anesthesie

Het volgende ontvangen:

Preoperatief:

famotidine 20 mg scopolamine 1,5 mg pleister voor transdermaal gebruik midazolam 2 mg ondansetron 8 mg metoclopramide 10 mg glycopyrrolaat - dosis bepaald door anesthesioloog

Tijdens de casus waren de medicatiekeuzes en dosering afhankelijk van de anesthesioloog - alle gevallen van algemene anesthesie kregen inhalatie-anesthesie (type anestheticum - desfluoraan versus sevofluoraan - varieerde ook op basis van de keuze van de anesthesioloog)
Geneesmiddel: sevofluraan
Geneesmiddel: midazolam
Geneesmiddel: glycopyrrolaat
Geneesmiddel: clonidine
Geneesmiddel: metoclopramide
Geneesmiddel: lidocaïne
Geneesmiddel: marcaïne
Geneesmiddel: scopolamine
Apparaat: ondansetron
Geneesmiddel: famotidine
Geneesmiddel: desfluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (QOR-40/VAS)
Tijdsspanne: 1 week
Kwaliteit van herstelscore (QOR-40) in PACU en POD#1, VAS POD#1 en POD#7
1 week
Misselijkheid/braken (QOR-40)
Tijdsspanne: 24 uur
Kwaliteit van herstelscore (QOR-40) in PACU en POD#1
24 uur
Tijd om te ontwaken
Tijdsspanne: 4 uur
personeel geregistreerd
4 uur
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: 4 uur
personeel geregistreerd
4 uur
Algeheel gevoel van welzijn (QOR-40/VAS)
Tijdsspanne: 1 week
Kwaliteit van herstelscore (QOR-40) in PACU en POD#1, VAS POD#1 en POD#7
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten (gerapporteerd als gemiddelde)
Tijdsspanne: 1 dag
vergelijking tussen twee groepen (gerapporteerd als een gemiddelde)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mercy Facial Plastic Surgery Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MercyFPSC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren